Результаты международного открытого рандомизированного исследования III фазы ENZAMET (ANZUP 1304) продемонстрировали, что через 97 месяцев (8,1 года) медианы наблюдения энзалутамид продолжает обеспечивать существенные и устойчивые преимущества в лечении по сравнению с нестероидными антиандрогенами (НСАА) у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ).

Преимущество в общей выживаемости, наблюдаемое через 5 лет, сохранилось и через 8 лет, демонстрируя устойчивую эффективность интенсификации лечения энзалутамидом. Как сообщили доктор Alison Y. Zhang из NHMRC Clinical Trials' Centre Сиднейского университета и коллеги в публикации от 17 августа 2026 года в журнале Annals of Oncology, эффект наблюдался во всех клинически значимых подгруппах, включая пациентов, получавших раннюю терапию доцетакселом.

При медиане наблюдения 8,1 года смерть наступила у 285 из 563 (51%) пациентов в группе энзалутамида против 337 из 562 (60%) в группе НСАА. Общая выживаемость была значительно выше в группе энзалутамида:

• Медиана ОВ: 7,9 против 5,8 лет
• 8-летняя ОВ: 50% против 40%
• HR 0,73 (95% CI 0,63-0,86; p = 0,0001)

Выживаемость без прогрессирования через 8 лет также была значительно выше в группе энзалутамида: 43% против 20% (HR 0,49, 95% CI 0,42-0,57; p < 0,0001).

Из 622 смертей 468 были связаны с раком предстательной железы и реже наблюдались в группе энзалутамида (207 против 261), тогда как смерти от других причин встречались с одинаковой частотой (78 против 76).

Медиана длительности лечения составила 4,8 года в группе энзалутамида против 1,9 года в группе НСАА. Важно отметить, что 185 из 563 пациентов (33%) продолжали получать энзалутамид на момент анализа данных, и большинство из них (163 из 185, 88%) оставались на полной дозе 160 мг.

Частота нежелательных явлений 3-5 степени на 100 пациенто-лет была сопоставимой между группами для кардиальных (2,2 против 2,2) и неврологических нарушений (2,3 против 2,0), при этом падения чаще наблюдались в группе энзалутамида (0,70 против 0,24).

Исследование ENZAMET было первым клиническим испытанием, оценившим комбинацию АДТ с энзалутамидом — мощным ингибитором второго поколения андрогенных рецепторов — против стандартной терапии АДТ плюс НСАА у пациентов с мГЧРПЖ. Преимущество в выживаемости проявилось рано: на первом запланированном промежуточном анализе при медиане наблюдения 34 месяца HR смерти составил 0,67 (95% CI 0,52-0,86; p = 0,002).

Авторы подчеркивают, что долгосрочная переносимость энзалутамида подтверждается высокой долей пациентов (29%), которые продолжали лечение без снижения дозы. Это демонстрирует высокую осуществимость длительной терапии полной дозой энзалутамида в разнообразной популяции пациентов.

Полученные данные представляют зрелые доказательства, поддерживающие интенсификацию лечения на основе энзалутамида как стандартного подхода для пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.