Исследование ENZAMET продемонстрировало устойчивое преимущество энзалутамида в долгосрочной выживаемости пациентов с метастатическим гормон-чувствительным раком предстательной железы (mHSPC). При медиане наблюдения 8,1 года (97 месяцев) энзалутамид продолжает показывать значительное улучшение общей выживаемости по сравнению с нестероидными антиандрогенами первого поколения.
Участники с mHSPC были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения ежедневной терапии энзалутамидом или нестероидным антиандрогеном (NSAA) в дополнение к подавлению тестостерона. По усмотрению клинициста была разрешена сопутствующая ранняя терапия доцетакселом. Первичной конечной точкой была общая выживаемость, вторичными — выживаемость без прогрессирования (PFS), причинно-специфическая выживаемость, продолжительность лечения и нежелательные явления.
При медиане наблюдения 8,1 года смерть наступила у 285/563 (51%) участников в группе энзалутамида против 337/562 (60%) в группе NSAA. Общая выживаемость была значительно больше при терапии энзалутамидом: медиана составила 7,9 года против 5,8 лет (HR 0,73, 95% CI 0,63-0,86; p=0,0001). Восьмилетняя общая выживаемость составила 50% против 40% соответственно.
Клиническая выживаемость без прогрессирования на 8-м году также была в пользу энзалутамида: 43% против 20% (HR=0,49, 95% CI 0,42-0,57; p<0,0001).
Из 622 смертей 468 были связаны с раком предстательной железы и были менее частыми в группе энзалутамида (207 против 261), тогда как смерти от других причин наблюдались с одинаковой частотой в обеих группах (78 против 76).
Медиана продолжительности лечения составила 4,8 года при терапии энзалутамидом и 1,9 года в группе NSAA. Из 185/563 (33%) участников, продолжающих получать энзалутамид на момент анализа данных, большинство (163/185, 88%) остаются на полной дозе 160 мг.
Частота нежелательных явлений 3-5 степени на 100 человеко-лет была сходной между группами для кардиальных (2,2 против 2,2) и неврологических нарушений (2,3 против 2,0), при этом падения чаще наблюдались при терапии энзалутамидом (0,70 против 0,24).
Энзалутамид продолжает обеспечивать существенную долгосрочную пользу в отношении общей выживаемости на протяжении 8 лет наблюдения, демонстрируя устойчивую эффективность, сохранение полной дозы у большинства участников и отсутствие увеличения смертности, не связанной с раком предстательной железы.