Периоперационная терапия при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря требует тщательной балансировки между потенциальной пользой и токсичностью. Новая фазо-специфическая модель позволяет более точно оценивать соотношение эффективности и безопасности на различных этапах клинических исследований.
Авторы провели систематический анализ периоперационных исследований при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря с применением методологии картирования на уровне отдельных испытаний. Модель учитывает специфические характеристики каждой фазы клинических исследований и соответствующие критерии оценки пользы и токсичности.
Разработанная модель предоставляет структурированный подход для планирования и проведения периоперационных исследований при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря. Фазо-специфические критерии позволяют более точно определять endpoints исследований и оптимизировать соотношение риска и пользы для пациентов.
Предложенная модель может служить основой для стандартизации подходов к оценке периоперационной терапии и улучшения дизайна будущих клинических испытаний в данной области онкоурологии.