В проспективное многоцентровое открытое рандомизированное исследование включали пациентов 18–60 лет с гематологическими злокачественными новообразованиями, получавших миелоаблативное кондиционирование перед гаплоидентичной или неродственной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. Участников распределяли 1:1 в группы профилактики на основе антитимоцитарного глобулина (АТГ + ингибитор кальциневрина + метотрексат + микофенолата мофетил) с ситаглиптином (600 мг перорально каждые 12 часов, дни –1 до +14) или без него. Первичная конечная точка — кумулятивная частота острой РТПХ II–IV степени к 100-му дню.

С 22 декабря 2021 г. по 16 июня 2023 г. из 251 скринированного пациента включено 190; медиана наблюдения составила 29,8 (0,7–41,3) месяца. В группе ситаглиптина частота острой РТПХ II–IV степени к 100-му дню была значительно ниже: 14,7% против 31,6% (sHR=0,41; p=0,005). Также наблюдалось снижение частоты тяжёлой РТПХ III–IV степени (6,3% против 18,9%; sHR=0,30; p=0,010) и кишечной острой РТПХ (12,6% против 29,5%; p=0,004). Выживаемость к 180-му дню без РТПХ и рецидива (GRFS) была выше: 86,3% против 72,6% (HR=0,44; p=0,016).

Различий между группами по 2-летней хронической РТПХ, смертности, не связанной с рецидивом, общей выживаемости, выживаемости без рецидива или реактивации цитомегаловируса/вируса Эпштейна–Барр не выявлено; профили нежелательных явлений были сопоставимы.

Добавление ситаглиптина к профилактике, содержащей АТГ, значительно снизило частоту острой РТПХ II–IV степени. Снижение тяжёлой и кишечной острой РТПХ, а также улучшение GRFS к 180-му дню носили характер исследовательских наблюдений; значимых преимуществ по долгосрочной GRFS, общей выживаемости или выживаемости без рецидива не обнаружено, лечение не влияло на приживление, риск рецидива или инфекций.