Приём пищевой добавки anhydrous enol-oxaloacetate улучшает связанные с раком когнитивные нарушения (CRCI) у выживших после раннего рака молочной железы, показало исследование, опубликованное в JCO Oncology Advances.
Anhydrous enol-oxaloacetate (OAA) — биологически активная добавка на основе естественного метаболического промежуточного продукта с противовоспалительными и митохондриальными биоэнергетическими свойствами. Ранее она была протестирована на безопасность у пожилых пациентов с болезнью Альцгеймера и Паркинсона и показала минимальную токсичность. Учитывая дефицит фармакологических стратегий для облегчения симптомов CRCI, исследователи решили оценить OAA у пациенток с РМЖ и умеренно выраженными когнитивными нарушениями.
В это однорукавное исследование II фазы (NCT04290897) включались пациентки, перенёсшие РМЖ, которые проходили скрининг через телефонную оценку медицинской приемлемости и тяжести когнитивных проблем по опроснику PROMIS Adult v2.0-Cognitive Function 4a.
Критерии включения: диагноз РМЖ 0, I, II или IIIa стадии не более 5 лет назад; завершение первичного лечения (хирургия, химиотерапия и/или лучевая терапия) как минимум за год до включения; отсутствие признаков активного/рецидивирующего РМЖ или другого серьёзного хронического заболевания; оценка менее 12 баллов по опроснику PROMIS (свидетельствующая о значимом когнитивном нарушении). Участницы также должны были проживать достаточно близко к центру для очного участия в оценках в течение 8–10 недель; иметь возраст от 18 до 75 лет; быть способными заполнять опросники на английском языке.
С 1 марта 2022 г. по 28 мая 2024 г. 18 женщин были включены в исследование и получали anhydrous enol-oxaloacetate в капсулах по 500 мг перорально дважды в день в течение до 8 недель. Они заполняли онлайн-опросники на 4-й и 8-й неделях и повторяли батарею тестов и оценок на 8-й неделе. Подсчёт таблеток проводился на 4-й и 8-й неделях для определения приверженности.
Средний возраст женщин составлял 49,6 года; 67% были белыми и 22% азиатками. Большинство получали адъювантную химиотерапию (61%) и лучевую терапию (72%); 89% продолжали гормональную терапию. Диагноз был установлен в среднем за 2,3 года до включения. Средний балл по опроснику PROMIS на исходном уровне составлял 8,3.
16 женщин завершили 8 недель лечения oxaloacetate со средней приверженностью 93% (диапазон 62–100%).
Исследование достигло первичной конечной точки: значимое улучшение оценок Perceived Cognitive Impairment по шкале FACT-Cog за 8-недельный период лечения составило 26,4 балла по сравнению с исходным уровнем. Это привело к тому, что средний балл к концу лечения превысил 55,5 — выше порогового значения 54 для когнитивных нарушений.
Терапия oxaloacetate также была связана со значимыми улучшениями общих баллов и субшкал Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI), физического функционирования по SF-12 Physical Component Score, а также показателей нейропсихологического тестирования, в частности исполнительных функций и скорости обработки информации.
«Хотя основным результатом исследования было клинически значимое улучшение когнитивных жалоб, мы были рады видеть сопутствующее улучшение усталости и бессонницы, которые могут способствовать CRCI», — отметили исследователи.
Anhydrous enol-oxaloacetate 500 мг перорально дважды в день хорошо переносился, с некоторыми лёгкими желудочно-кишечными симптомами, наиболее выраженными из которых были диспепсия (38,9%), вздутие живота (22,2%), запор (27,8%), диарея (11,1%) и тошнота (16,7%). Эти симптомы разрешились в течение 4-недельного наблюдения после прекращения приёма препарата.
Полученные результаты были использованы для разработки плацебо-контролируемого исследования II фазы oxaloacetate у пациенток с РМЖ и CRCI, которое недавно было одобрено FDA.
Финансирование: Breast Cancer Research Foundation и Jonsson Comprehensive Cancer Center. Авторы сообщили об отсутствии конфликта интересов.
Источник: Ganz PA, Van Dyk K, Crespi CM, et al. Results from a phase II single-arm trial evaluating the safety and efficacy of anhydrous enol-oxaloacetate on improving cognitive complaints in breast cancer survivors. JCO Oncol Adv. Published online October 20, 2026. doi:10.1200/OA-26-00063