Данное исследование было направлено на оценку эффективности Chaihu-Shugan-San (CHSGS) — классической китайской растительной формулы — в качестве адъювантной терапии для улучшения психосоциальной адаптации и осмысленности жизни у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и сопутствующей депрессией, а также предварительное изучение потенциальных механизмов действия.
Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В исследование включены 132 пациента с ГЦК (стадии BCLC A/B) и сопутствующей умеренной или тяжелой депрессией (оценка по шкале HAMD-17 ≥ 17 баллов). Пациенты были рандомизированы в две группы:
- Основная группа: стандартная противоопухолевая терапия + гранулы CHSGS
- Контрольная группа: стандартная противоопухолевая терапия + плацебо
Длительность вмешательства составила 12 недель.
Первичные критерии оценки:
- Общий балл китайской версии шкалы психосоциальной адаптации к болезни (PAIS-SR)
- Общий балл шкалы присутствия смысла в жизни (MIPS)
Вторичные критерии оценки:
- Оценка по шкале депрессии Гамильтона (HAMD-17)
- Оценка по шкале функциональной оценки терапии рака гепатобилиарной системы (FACT-Hep)
- Сывороточные уровни воспалительных цитокинов (IL-6 и TNF-α)
Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 недель, через 12 недель (окончание вмешательства) и через 4 недели наблюдения.
123 пациента завершили исследование. Дисперсионный анализ повторных измерений выявил значимые эффекты взаимодействия времени и группы как для психосоциальной адаптации, так и для осмысленности жизни.
По сравнению с контрольной группой, основная группа продемонстрировала:
- Значительно более высокие баллы PAIS-SR и MIPS на 12-й неделе и при последующем наблюдении
- Значительно большее улучшение депрессивных симптомов и качества жизни
- Большее снижение сывороточных уровней IL-6 и TNF-α
Корреляционный анализ показал:
- Улучшение психосоциальной адаптации отрицательно коррелировало со снижением IL-6
- Повышение осмысленности жизни отрицательно коррелировало со снижением TNF-α
Адъювантное применение Chaihu-Shugan-San наряду со стандартной противоопухолевой терапией эффективно улучшает психосоциальную адаптацию и осмысленность жизни, облегчает депрессивные симптомы и повышает качество жизни у пациентов с ГЦК и депрессией.
Эффекты препарата могут быть связаны с модуляцией воспалительных реакций. Данная формула представляет собой перспективный вариант традиционной китайской медицины для интегрированной психосоматической помощи пациентам с ГЦК.