Целесообразность адъювантной химиотерапии при трижды негативном раке молочной железы (ТНРМЖ) стадии pT1N0 остаётся предметом дискуссий, особенно для опухолей размером ≤1 см. Японские исследователи проанализировали данные 7362 пациенток с pT1N0 ТНРМЖ из Национального клинического регистра рака молочной железы (NCD-BCR) за 2004–2017 годы, разделив их на группу с адъювантной химиотерапией (n=3883) и без неё (n=3479).
Ключевые выводы многофакторного анализа:
- pT1a (≤0,5 см): химиотерапия не показала значимого улучшения ни по одному из показателей — ни DFS, ни BCSS, ни OS
- pT1b (>0,5–1 см): отсутствие пользы для DFS (HR 0,88; 95% CI: 0,60–1,29) и BCSS (HR 0,75; 95% CI: 0,30–1,88); улучшение OS (HR 0,53; 95% CI: 0,29–0,96), вероятно, отражает факторы, не связанные с опухолево-специфической смертностью
- pT1c (>1–2 см): химиотерапия значимо улучшила DFS (HR 0,61; 95% CI: 0,51–0,73) и OS (HR 0,57; 95% CI: 0,45–0,72), но не BCSS (HR 0,77; 95% CI: 0,56–1,06)
Первичной конечной точкой была безрецидивная выживаемость (DFS), вторичными — общая выживаемость (OS) и опухолево-специфическая выживаемость (BCSS). Отношения рисков рассчитывались с помощью многофакторных моделей пропорциональных рисков Кокса.
Современная адъювантная химиотерапия демонстрирует значимую пользу при pT1c N0 ТНРМЖ, однако не показывает явного преимущества для DFS или BCSS у пациенток с опухолями ≤1 см (T1a и T1b). Учитывая потенциальную токсичность лечения, отказ от химиотерапии следует рассматривать как разумный вариант для пациенток с ТНРМЖ размером ≤1 см.
Результаты крупнейшего на сегодня анализа реальной клинической практики в Азии поддерживают стратегию деэскалации лечения при малых трижды негативных опухолях. Отсутствие улучшения специфической для рака молочной железы выживаемости даже в подгруппе pT1c требует дальнейшего изучения биологических факторов прогноза и предиктивных маркеров ответа на химиотерапию в этой гетерогенной популяции.