Крупное ретроспективное исследование японского Национального клинического регистра рака молочной железы (NCD-BCR) продемонстрировало отсутствие значимого преимущества адъювантной химиотерапии для пациенток с трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) размером ≤ 1 см без поражения лимфоузлов. Анализ включил 7362 пациентки, получавших лечение в период с 2004 по 2017 год.
В исследование включались пациентки с pT1N0 ТНРМЖ, зарегистрированные в NCD-BCR Японского общества рака молочной железы. Когорта была разделена на группы получавших химиотерапию (3883 пациентки) и не получавших химиотерапию (3479 пациенток).
Первичная конечная точка — безрецидивная выживаемость (DFS) Вторичные конечные точки — общая выживаемость (OS) и специфическая выживаемость при раке молочной железы (BCSS)
Оценка проводилась с использованием многофакторных моделей пропорциональных рисков Кокса с расчетом отношений рисков (HR) и 95% доверительных интервалов.
Подгруппа pT1a
При многофакторном анализе химиотерапия не показала статистически значимого улучшения выживаемости по всем анализируемым конечным точкам (DFS, BCSS, OS) для опухолей размером ≤ 5 мм.
Подгруппа pT1b
Для опухолей 6-10 мм химиотерапия не обеспечила значимого преимущества по безрецидивной выживаемости (HR 0.88; 95% CI: 0.60-1.29) или специфической выживаемости (HR 0.75; 95% CI: 0.30-1.88). Наблюдаемое улучшение общей выживаемости (HR 0.53; 95% CI: 0.29-0.96) может отражать факторы, не связанные со специфической смертностью от рака молочной железы.
Подгруппа pT1c
В отличие от меньших опухолей, для новообразований 11-20 мм химиотерапия значимо улучшила безрецидивную выживаемость (HR 0.61; 95% CI: 0.51-0.73) и общую выживаемость (HR 0.57; 95% CI: 0.45-0.72). При этом статистически значимого преимущества по специфической выживаемости не наблюдалось (HR 0.77; 95% CI: 0.56-1.06).
Результаты исследования свидетельствуют о том, что современная адъювантная химиотерапия значимо улучшает исходы только у пациенток с pT1c N0 ТНРМЖ. Для пациенток с опухолями ≤ 1 см (T1a и T1b) не было продемонстрировано четкого преимущества по безрецидивной или специфической выживаемости.
Учитывая потенциальную токсичность лечения, отказ от химиотерапии следует рассматривать как обоснованную опцию для пациенток с ТНРМЖ размером ≤ 1 см без поражения лимфоузлов.