Многоцентровое рандомизированное исследование продемонстрировало клинически значимые преимущества электронного мониторинга симптомов с системой автоматических оповещений у пациенток с метастатическим раком молочной железы (мРМЖ). Исследование включало 924 пациентки из 52 центров в Германии и показало значительное снижение усталости и улучшение физического функционирования.
Исследование проводилось с мая 2021 по февраль 2024 года с 12-месячным периодом наблюдения. В исследование включались женщины ≥18 лет с мРМЖ, получающие системную терапию, с ожидаемой продолжительностью жизни >3 месяцев и доступом к смартфону.
Группа вмешательства еженедельно заполняла опросники через смартфон, используя валидированные короткие формы из банка адаптивного тестирования Европейской организации исследований и лечения рака (EORTC). При ухудшении симптомов автоматически отправлялись оповещения обученным медсестрам или врачам, которые связывались с пациентками по телефону в течение 48 часов.
Контрольная группа получала стандартную помощь с ежеквартальными опросниками без системы оповещений.
Из 2008 обследованных пациенток 924 (46.0%) были рандомизированы, 909 (45.3%) включены в первичный анализ (медианный возраст 50 лет, диапазон 19-83 года).
Первичная конечная точка — усталость через 6 месяцев:
- Исходные показатели усталости (T-баллы): 57.6 (9.5) в группе вмешательства vs 60.2 (9.0) в контрольной группе (P<0.001)
- Через 6 месяцев скорректированная средняя усталость: 54.5 (95% CI 53.7-55.4) vs 59.9 (95% CI 59.0-60.8)
- Средняя разность: -5.4 балла (95% CI -6.6 до -4.1; P<0.001), превышающая минимально клинически значимую разность (MCID) в 3.3 балла
Вторичные конечные точки через 6 месяцев:
- Физическое функционирование: средняя разность 4.0 (95% CI 2.6-5.4), превышающая MCID 3.2
- Качество жизни: разность 0.8 балла (95% CI 0.02-1.5), не достигающая MCID 2.9
Исследование подтверждает эффективность цифрового мониторинга симптомов в онкологической практике. Усталость является частым, клинически важным и функционально ограничивающим симптомом при мРМЖ, что делает ее приоритетной мишенью для электронного мониторинга.
Результаты поддерживают дальнейшую оценку системы мониторинга с автоматическими оповещениями в рутинной онкологической практике, особенно учитывая превышение клинически значимых пороговых значений для усталости и физического функционирования.