Karim Fizazi и коллеги включили в исследование 1173 мужчин с de novo метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы (мКЧРПЖ). Все участники получали стандартную терапию (СОС) — андроген-депривационную терапию (АДТ) с доцетакселом или без него — и были рандомизированы в 4 группы: только СОС, СОС + абиратерон/преднизон, СОС + лучевая терапия, СОС + абиратерон/преднизон + лучевая терапия. Медиана наблюдения составила 7,7 лет.
Добавление абиратерона значимо улучшило выживаемость (HR 0,75). Медиана общей выживаемости составила:
- 4,6 года — только СОС
- 4,6 года — СОС + лучевая терапия
- 5,7 года — СОС + абиратерон
- 6,4 года — СОС + абиратерон + лучевая терапия
Среди 710 пациентов, получавших АДТ + доцетаксел (дуплетная терапия), добавление абиратерона (триплетная терапия) улучшило выживаемость (HR 0,68): медиана ОВ 4,4 года без абиратерона vs 6,2 года с абиратероном.
Благоприятный эффект триплетной терапии на ОВ не зависел от распространённости метастазов. При высоком метастатическом объёме медиана ОВ значимо увеличилась (HR 0,68), при низком объёме — польза не достигла статистической значимости.
«Это существенное улучшение выживаемости — почти два дополнительных года жизни для пациентов, получающих все три компонента, что, безусловно, крайне значимо», — заявил д-р Fizazi.
Исследование финансировали Johnson & Johnson, Sanofi и Ipsen.