Исследователи проанализировали сообщения FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) с I квартала 2004 по I квартал 2026 года по семи препаратам эндокринной терапии рака молочной железы. Оценку сигналов проводили с использованием reporting odds ratio (ROR) и information component (IC) в референтной популяции с раком молочной железы, где препарат был основным подозреваемым. Для межклассовых сравнений применяли многофакторную логистическую регрессию с коррекцией Benjamini–Hochberg. Анализировали возраст, супрессию функции яичников (OFS) и время до начала события (TTO).
Из 42 851 подходящего сообщения 2 528 содержали глазные нежелательные явления. Тамоксифен демонстрировал наиболее широкий спектр сигналов, тогда как ингибиторы ароматазы (ИА) показывали сигналы, связанные с поражением глазной поверхности и заднего сегмента глаза. Для торемифена и элацестранта ни один глазной термин не соответствовал критериям сигнала.
Сравнения с коррекцией FDR выявили более широкую регистрацию ретинальных, макулярных, офтальмоневральных, роговичных и витреальных событий для селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (SERM), особенно по сравнению с ИА. Среди пользователей SERM возраст ≤45 лет ассоциировался с более низким шансом регистрации по сравнению с возрастом 45–60 лет (aOR 0,67, 95% CI 0,46–0,94). Сопутствующая супрессия функции яичников показала более низкий шанс регистрации среди пользователей ИА (aOR 0,43, 95% CI 0,28–0,63), что интерпретировано как исследовательская находка.
Медианное время до начала события составило 79, 77 и 491 день для ИА, селективных деградеров эстрогеновых рецепторов (SERD) и SERM соответственно.
Профили регистрации глазных нежелательных явлений различались между классами эндокринной терапии. Авторы подчеркивают, что полученные данные генерируют гипотезы для будущих фармакоэпидемиологических, клинических и механистических исследований, но не должны интерпретироваться как частота встречаемости, причинно-следственная связь или различия в клиническом риске.

