Вторичный анализ многоцентрового двойного слепого РКИ включил 234 пациенток с раком молочной железы, получавших капецитабин. Авторы оценивали специфичное для ладонно-подошвенного синдрома (HFS) качество жизни (HF-QoL), общее качество жизни (EORTC QLQ-C30) и специфичное для рака молочной железы (QLQ-BR23) в динамике. Обобщённые уравнения оценки выявили значимое взаимодействие степени HFS и времени для всех шкал: HF-QoL (β=1,215; 95% ДИ [0,689–1,741], p<0,001), QLQ-C30 (β=1,464; 95% ДИ [0,820–2,109], p<0,001), QLQ-BR23 (β=0,451; 95% ДИ [0,148–0,753], p=0,004), что указывает на ускоренное ухудшение качества жизни при нарастании тяжести HFS.

Клинически значимым считали ухудшение ≥10 баллов (минимально клинически важное различие, MCID). Доля пациенток с клинически значимым ухудшением HF-QoL резко возрастала при переходе от 1-й ко 2-й степени HFS: с 18,9% до 41,9% (OR=3,053, p=0,010). Это позволяет предположить, что 2-я степень HFS может служить критическим порогом, при котором нарушение качества жизни пересекает границу клинической значимости.

Авторы заключают, что тяжесть HFS и ухудшение качества жизни имеют расходящиеся траектории: токсичность может нарастать постепенно, но качество жизни ухудшается резко при достижении определённой степени. Переход с 1-й на 2-ю степень HFS может быть оптимальной временной точкой для начала реабилитационных вмешательств, что требует валидации в проспективных исследованиях.