Клинические исследования являются основой для развития онкологической помощи, однако неэффективность на различных этапах может препятствовать прогрессу. Анализ 1033 интервенционных исследований при раке шейки матки, яичников и эндометрия показал, что 30,3% исследований не завершаются, что представляет серьезную проблему для развития гинекологической онкологии.
В анализ были включены исследования, зарегистрированные на ClinicalTrials.gov с участием хотя бы одного центра в США, инициированные между 2008 и 2021 годами. Большинство исследований касались рака яичников (68,3%), рака эндометрия (25,8%) и рака шейки матки (24,7%).
Многофакторный логистический регрессионный анализ выявил несколько значимых предикторов незавершения исследований:
Тип вмешательства: По сравнению с исследованиями препаратов/биологических агентов, исследования множественных вмешательств имели более низкие шансы незавершения (OR 0,62, 95% CI 0,42-0,93), как и исследования других типов вмешательств (OR 0,49, 95% CI 0,25-0,98).
Временные тренды: Исследования, начатые в период 2018-2021 годов, имели существенно более высокие шансы незавершения по сравнению с исследованиями 2008-2012 годов (OR 2,30, 95% CI 1,58-3,36).
Недостаточный набор пациентов был наиболее частой причиной незавершения исследований (28,8%). Это подчеркивает критическую важность тщательного планирования осуществимости исследований и улучшения стратегий набора пациентов.
Также наблюдалась гетерогенность незавершения в зависимости от географического региона США, хотя различия не достигли статистической значимости по сравнению с референтным регионом (Северо-Восток).
Полученные данные свидетельствуют о необходимости улучшения дизайна исследований и планирования осуществимости для повышения эффективности в гинекологической онкологии. Высокая частота незавершенных исследований (30%) представляет значительную потерю ресурсов и замедляет прогресс в лечении гинекологических злокачественных новообразований.
Особое внимание следует уделить исследованиям, инициированным в последние годы, учитывая выявленный тренд к увеличению частоты незавершения. Необходимы системные изменения в подходах к планированию и проведению клинических исследований в гинекологической онкологии.