Экосистема разработки противоопухолевых препаратов в Китае претерпела трансформацию от быстрого расширения портфеля к инновациям, ориентированным на клиническую ценность. За период 2015–2025 годов эволюция клинической разработки охватила малые молекулы, моноклональные антитела, мультиспецифические антитела, антитело-лекарственные конъюгаты, клеточную и генную терапию.
Бремя онкологических заболеваний в Китае и возможности для набора пациентов обеспечили глобально значимые достижения в нескольких областях:
- EGFR-мутантный рак легкого
- Злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта
- Гепатоцеллюлярная карцинома
- Назофарингеальная карцинома
- CLDN18.2-направленные терапии
Авторы выделяют сохраняющиеся проблемы в следующих областях:
- Конвергенция мишеней и модальностей
- Определение биомаркеров
- Оптимизация терапевтического окна
- Согласованность производства
- Генерация глобально интерпретируемых доказательств
Обсуждается, как искусственный интеллект может более эффективно связать открытие мишеней, дизайн лекарств и оптимизацию клинических исследований.
Китай стал крупным источником онкологических исследований и инноваций в модальностях, однако масштаб сам по себе не гарантирует глобальное влияние. Обзор связывает регуляторные реформы, специфичные для заболеваний возможности, биологию мишеней, терапевтический формат и качество доказательств за десятилетие разработки препаратов для солидных опухолей. Определены условия, при которых программы китайского происхождения могут генерировать глобально значимые доказательства, меняющие клиническую практику.