Радиолигандная терапия на основе PSMA (PSMA-RLT) для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) часто сопровождается развитием тошноты, рвоты и утомляемости. Швейцарские исследователи оценили, может ли стандартизированная премедикация с использованием глюкокортикоидов и противорвотных препаратов снизить выраженность этих побочных эффектов.
В ретроспективном многоцентровом исследовании приняли участие 67 пациентов с мКРРПЖ, которые получили 322 цикла ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 в трех швейцарских центрах. Все пациенты получали стандартную премедикацию: 8 мг дексаметазона и 8 мг ондансетрона внутривенно за 30 минут до начала терапии.
Побочные эффекты оценивались с помощью специально разработанных опросников (195 из 322 возвращены; 61%). Исходные симптомы были задокументированы с использованием опросников EORTC у 30 пациентов. Биохимический ответ оценивался у 36 пациентов согласно критериям PCWG3.
Абсолютные частоты побочных эффектов составили:
- Тошнота в течение 3 дней: 20,9%
- Межцикловая тошнота: 35,8%
- Рвота: 10,4%
- Утомляемость: 67,2%
Однако после коррекции на исходные симптомы оценочные частоты новых случаев оказались существенно ниже: 16,3%, 26,1%, 7,0% и 6,7% соответственно. Ранняя тошнота значимо предсказывала развитие межцикловой тошноты (p=0,02).
Побочные эффекты демонстрировали U-образную закономерность в течение циклов терапии. Значимой ассоциации между побочными эффектами и биохимическим ответом по PCWG3 не наблюдалось, хотя статистическая мощность была ограниченной.
Абсолютные частоты тошноты и утомляемости были сопоставимы с исследованием VISION. Однако частота новых случаев этих побочных эффектов была существенно ниже после учета исходных симптомов. Защитный эффект премедикации глюкокортикоидами и противорвотными препаратами может объяснить эти результаты, но требует подтверждения в проспективных контролируемых исследованиях.