Экстранодальное поражение при крупноклеточной B-клеточной лимфоме (LBCL) традиционно ассоциировалось с более агрессивным течением и худшими результатами при стандартной терапии. Сохраняется ли этот неблагоприятный прогностический эффект в эру CAR-T-терапии, оставалось неясным.

С использованием базы данных TriNetX Global Collaborative Network были идентифицированы взрослые пациенты с рецидивирующей/рефрактерной LBCL, получившие CAR-T-терапию. Пациенты разделены на когорты с экстранодальным и нодальным поражением. Выполнено propensity score matching (1:1) для балансировки демографических характеристик, коморбидностей и параметров заболевания. Первичная конечная точка — общая смертность. Вторичные конечные точки: синдром высвобождения цитокинов (CRS), синдром нейротоксичности, ассоциированный с иммунными эффекторными клетками (ICANS), и сепсис.

После matching в каждую когорту вошли 681 пациент. Общая смертность составила 34,0% в группе с экстранодальным поражением против 38,6% в нодальной группе (RR 0,88, 95% CI 0,76–1,01; p=0,075). Медиана общей выживаемости — 1572 дня в экстранодальной когорте против 1438 дней в нодальной, однако анализ Каплана–Мейера не выявил статистически значимых различий (HR 0,92, 95% CI 0,77–1,09; log-rank p=0,334).

CRS развился у 50,1% против 50,7% (RR 0,99, p=0,839), без различий в выживаемости без CRS (HR 0,95, p=0,512). ICANS зарегистрирован у 22,8% против 26,8% (RR 0,85, p=0,115), без значимых различий в выживаемости без ICANS (HR 0,84, p=0,137). Частота сепсиса была сопоставима: 22,6% против 23,4% (RR 0,97, p=0,771), выживаемость без сепсиса также не различалась (HR 1,01, p=0,929).

В данном крупном исследовании реальной практики с propensity score matching экстранодальное поражение не оказало негативного влияния на исходы CAR-T-терапии у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной LBCL. Общая выживаемость, частота CRS, ICANS и сепсиса были сопоставимы между когортами. Несмотря на численную тенденцию к улучшению выживаемости у пациентов с экстранодальным поражением, различия не достигли статистической значимости. Результаты указывают, что CAR-T-терапия одинаково эффективна при экстранодальном поражении, и оно не должно влиять на решение о назначении лечения.