Наблюдательное исследование PROSPERITY предоставило данные реальной клинической практики применения рибоциклиба с эндокринной терапией (ЭТ) у пациенток с HR+/HER2– распространенным раком молочной железы (рРМЖ) в России. На дату промежуточного анализа (31.10.2024) группа рибоциклиба включала 1468 пациенток из 2390 участниц исследования, получавших различные виды терапии.

Медиана возраста пациенток составила 59,0 года. Большинство получали рибоциклиб в качестве первой (63,0%) и второй (21,9%) линий терапии рРМЖ. Индексная дата определялась как дата начала терапии рибоциклибом в течение периода включения в исследование.

Медиана времени до неудачи терапии (ВДНТ) составила 17,2 мес (95% ДИ 16,1—18,4), медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) — 20,3 мес (95% ДИ 18,8—21,5). При анализе по линиям терапии медиана ВБП в первой линии составила 24,3 мес, во второй — 16,0 мес, в третьей — 13,4 мес, в четвертой и последующих — 8,6 мес. Медиана общей выживаемости (ОВ) и медиана времени до химиотерапии (ВДХТ) не были достигнуты.

Нежелательные явления (НЯ) были зарегистрированы у 47,5% (723/1522) пациенток. Наиболее распространенными НЯ были нейтропения (16,2%) и лейкопения (7,4%). Частота прекращения лечения вследствие НЯ была низкой и составила 5,9% всех пациенток в группе применения рибоциклиба.

Полученные в исследовании PROSPERITY данные демонстрируют показатели эффективности и безопасности рибоциклиба в российской клинической практике, в целом сопоставимые с результатами опорных клинических исследований.