Ключевые данные:

• Исследование ASTRUM-006: фаза III, рандомизированное, двойное слепое
• Включены 588 пациентов с PD-L1-позитивной аденокарциномой желудка/GEJ
• Медиана наблюдения: 42,7 месяца

Методология

• Группы:
  1. Serplulimab + SOX химиотерапия (n=292)
  2. Плацебо + SOX химиотерапия (n=296)

Результаты эффективности

• Безрецидивная выживаемость (BPB):
  • При CPS ≥ 10: HR 0.65 (95% CI 0.47-0.90; p = 0.0082)
  • В общей популяции: HR 0.73 (95% CI 0.56-0.94; p = 0.015)

Безопасность

• Тяжелые побочные эффекты:
  • Serplulimab группа: 47% пациентов
  • Плацебо группа: 59% пациентов

Ключевые выводы

Периоперационная стратегия с Serplulimab потенциально позволяет:

• Улучшить безрецидивную выживаемость
• Снизить токсичность химиотерапии
• Сохранить качество жизни пациентов

Ограничения исследования

• Exclusively азиатская популяция
• Требуется дополнительное наблюдение за общей выживаемостью