В исследовании ALBAN (GETUG-AFU 37) добавление внутривенного atezolizumab к индукции и поддерживающей терапии БЦЖ не улучшило выживаемость без событий по сравнению с одной БЦЖ (HR 0.98, 95% CI 0.71–1.36, p=0.9106) у пациентов с высокорисковым НМИРМП, ранее не получавших БЦЖ.

Исследование LUNAR — первое рандомизированное исследование, продемонстрировавшее, что добавление двух циклов 177Lu-PNT2002 перед стереотаксической лучевой терапией увеличивает медиану ВБП с 7,4 до 17,6 месяцев (HR 0,37; p<0,0001) у пациентов с олигорецидивным гормоночувствительным раком простаты.

Результаты исследования EPCORE FL-1 показали, что комбинация эпкоритамаба с леналидомидом и ритуксимабом обеспечивает более глубокие и длительные полные ответы (ЧПО 95% vs 79%), а также значительно более длительную выживаемость без прогрессирования (HR 0.21, 95% ДИ 0.14–0.31, p<0.0001) по сравнению с дуплетом леналидомид+ритуксимаб у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой.

В исследовании ESCUDDO за 5 лет наблюдения показано, что однократная вакцинация против ВПЧ обеспечивает такую же защиту от HPV16 и HPV18, как и стандартный двухдозовый режим у подростков, при эффективности не менее 97% во всех группах.

Промежуточные результаты исследования DESTINY-Breast05 показали, что trastuzumab deruxtecan значительно превосходит trastuzumab emtansine по безрецидивной выживаемости у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы и резидуальной инвазивной болезнью после неоадъювантного лечения: 3-летняя iDFS составила 92.4% vs 83.7% (HR 0.47, p<0.001).

У 79% пациентов с резистентной экстрамедуллярной множественной миеломой зарегистрирован ответ на комбинацию talquetamab + teclistamab. Годовая продолжительность ответа — 64%, медиана наблюдения — 12,6 месяцев. Двойное таргетирование GPRC5D и BCMA показало эффективность при крайне неблагоприятном варианте заболевания.

Обновлённый анализ исследования EMBER-3 подтвердил клинически значимое улучшение ВБП и численно более длительную ОВ при применении imlunestrant по сравнению со стандартной эндокринотерапией у пациенток с ER+/HER2− РМЖ и мутацией ESR1. Добавление abemaciclib расширило преимущество независимо от мутационного статуса ESR1.

Промежуточный анализ исследования CLL17 показал, что фиксированная по длительности таргетная терапия venetoclax-obinutuzumab или venetoclax-ibrutinib не уступает непрерывному приёму ibrutinib по выживаемости без прогрессирования у пациентов с нелеченным хроническим лимфолейкозом.

21 ноября 2025 года FDA одобрило комбинацию пембролизумаба с энфортумаб ведотином-ejfv в неоадъювантном и адъювантном режиме для пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, не подходящих для цисплатина. Решение основано на результатах исследования KEYNOTE-905/EV-303, показавшего беспрецедентное улучшение выживаемости без событий и общей выживаемости.

Post hoc анализ исследования inMIND показал, что добавление тафаситамаба к комбинации леналидомид+ритуксимаб улучшает все показатели эффективности у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой высокого риска, включая пациентов с массивной опухолью, рефрактерностью к химиоиммунотерапии и высоким FLIPI.

19 ноября 2025 года FDA предоставило ускоренное одобрение севабертинибу — ингибитору киназ для пациентов с местнораспространённым или метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ с активирующими мутациями тирокиназного домена HER2 (ERBB2) после предшествующей системной терапии. Объективный ответ у HER2-наивных пациентов достиг 71%, медиана продолжительности ответа — 9,2 месяца.

В исследовании SOHO-01 I/II фазы севабертиниб продемонстрировал ответ у 64–71% пациентов с HER2-мутантным НМРЛ в зависимости от линии терапии, включая группу после ADC. Медиана ПФС достигла 8,3–12+ месяцев, интерстициальные заболевания лёгких не зарегистрированы.

13 ноября 2025 года FDA одобрило ziftomenib (Komzifti) — ингибитор менина — для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией NPM1, не имеющих удовлетворительных альтернатив. В исследовании KO-MEN-001 частота полной ремиссии (CR + CRh) составила 21,4% при медиане наблюдения 4,2 месяца.

Исследование TRADE показало, что постепенное наращивание дозы абемациклиба в течение первых 4 недель позволяет 70,8% пациенток с HR+/HER2- РМЖ достичь целевой дозы 150 мг 2 раза в день к 12 неделям при низкой частоте отмены препарата.

В исследовании III фазы CASSANDRA неоадъювантная химиотерапия по схеме PAXG (цисплатин, наб-паклитаксел, капецитабин, гемцитабин) значимо превзошла mFOLFIRINOX по выживаемости без событий (16,0 vs 10,2 месяца; HR 0,63; p=0,0018), контролю заболевания и патоморфологическому ответу при сопоставимой токсичности.

Комитет по лекарственным препаратам для человека EMA принял положительное заключение в отношении имлунестранта (Inluriyo) — перорального селективного деградера рецептора эстрогена — для пациентов с HR+/HER2− метастатическим раком молочной железы с активирующими мутациями ESR1 после прогрессирования на эндокринной терапии.

Результаты исследования HER2CLIMB-02 III фазы показали, что комбинация тукатиниба с трастузумаб эмтанзином (T-DM1) статистически значимо снижает риск прогрессирования или смерти у пациентов с HER2-позитивным распространённым раком молочной железы после предшествующей терапии трастузумабом и таксаном. Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) улучшилась на 2,1 месяца по сравнению с плацебо плюс T-DM1.

Международное исследование BRCA BCY Collaboration показало, что миссенс-варианты BRCA1/2 ассоциированы с лучшей общей выживаемостью (HR 0.48 и 0.17), тогда как белок-укорачивающие варианты BRCA1 — с худшей (HR 2.00). Тип и локализация мутации могут иметь прогностическое значение при раннем раке молочной железы.

Комитет EMA по лекарственным средствам рекомендовал одобрить tafasitamab в комбинации с lenalidomide и rituximab для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой после как минимум одной линии системной терапии.

CHMP Европейского медицинского агентства принял положительное решение о регистрации генерического энзалутамида (Enzalutamide Accordpharma) для лечения рака предстательной железы — дженерика и гибрида препарата Xtandi, зарегистрированного в ЕС с 2013 года.