Проанализировать нормативно-правовое регулирование и практику государственных закупок редуцированных дозировок ингибиторов CDK4/6 (палбоциклиб, абемациклиб) у пациентов с HR+/HER2– раком молочной железы, а также определить временные и организационные параметры основных закупочных механизмов.

Проведён нормативно-правовой анализ положений 44-ФЗ и связанных актов, регулирующих закупку лекарственных препаратов, описание объекта закупки, определение начальной (максимальной) цены контракта и применение отдельных способов закупки. Выполнен анализ данных Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) по 195 государственным контрактам на поставку редуцированных дозировок палбоциклиба и абемациклиба, заключённым в 2023–2025 гг. Контракты классифицировались по механизму: закупка у единственного поставщика, запрос котировок в электронной форме, электронный аукцион. Для каждого контракта фиксировались заказчик, регион, сумма, объект закупки, способ определения поставщика и даты ключевых этапов закупочного процесса.

Совокупная сумма проанализированных контрактов составила 352,0 млн руб. На электронные аукционы приходилось 89,5% общей суммы контрактов; медиана периода от начала подачи заявок до поставки составила 47 дней. Для закупок у единственного поставщика характерна наименьшая медиана срока до поставки (14 дней), однако данный механизм применялся для индивидуального обеспечения пациента и был ограничен объёмом препарата, необходимым до проведения конкурентной процедуры.

Для запросов котировок медиана периода от решения врачебной комиссии (ВК) до поставки составила 104 дня; средний промежуток между решением ВК и размещением извещения составлял около 53 дней. На палбоциклиб 100 мг приходилось 68,2% контрактов.

При двухэтапной модели обеспечения (экстренная закупка у единственного поставщика с последующей конкурентной процедурой) потенциальный разрыв между окончанием первичного обеспечения и поставкой по плановой процедуре составлял 19–76 дней.

Для палбоциклиба и абемациклиба переход на редуцированную дозировку требует отдельного закупочного решения, поэтому клиническая редукция дозы может сопровождаться задержкой поставки и риском перерыва или отсрочки терапии. Наиболее уязвимой является двухэтапная модель, при которой краткосрочная закупка у единственного поставщика должна быть своевременно синхронизирована с последующей конкурентной процедурой. Для рибоциклиба редукция дозы осуществляется изменением количества таблеток дозировки 200 мг (600 → 400 → 200 мг), поэтому отдельная закупка редуцированной дозировки не требуется.