Радиационно-индуцированная кишечная токсичность остается частым осложнением после лечения рака прямой кишки. В рамках III фазы испытания RAPIDO были разработаны модели нормальной тканевой комплексной вероятности (NTCP) для прогнозирования кишечной токсичности после короткокурсовой лучевой терапии с консолидирующей химиотерапией (TNT) и стандартной химиолучевой терапии (CRT).
Ключевые результаты: Все исследованные дозиметрические параметры продемонстрировали способность прогнозировать острую диарею после обеих схем лечения и позднюю диарею после CRT. Производительность моделей была выше в группе CRT по сравнению с TNT.
Пациенты с местно-распространенным раком прямой кишки получали либо короткокурсовую лучевую терапию (SCRT, 5×5 Gy) с консолидирующей химиотерапией (группа TNT), либо химиолучевую терапию с возможной послеоперационной химиотерапией (группа CRT).
NTCP-модели разрабатывались отдельно для каждой группы с использованием контуров кишечника EMBRACE и RTOG. Оценивались следующие дозиметрические параметры:
- TNT группа: V10Gy, V15Gy, и V20Gy
- CRT группа: V15Gy, V30Gy, и V40Gy
Конечные точки включали острую диарею ≥2 степени, несоблюдение предоперационной химиотерапии, позднюю диарею ≥1 степени и пациент-сообщаемую позднюю диарею.
Количество пациентов:
- TNT группа: 309 (острая токсичность), 221 (поздняя диарея ≥1 степени), 209 (пациент-сообщаемая поздняя диарея)
- CRT группа: 279, 191 и 190 соответственно
Частота острой диареи ≥2 степени:
- TNT группа: 38%
- CRT группа: 28%
Все дозиметрические параметры (из обоих типов контуров кишечника) показали сопоставимые ассоциации с острой диареей ≥2 степени:
TNT группа:
- p-значения: от 0.003 до 0.08
- Кросс-валидированные AUC: от 0.48 до 0.61
CRT группа:
- p-значения: от <0.001 до 0.03
- Кросс-валидированные AUC: от 0.56 до 0.67
Все модели продемонстрировали адекватную калибровку. Дополнительно выявлены ассоциации между дозиметрическими параметрами и поздней диареей ≥1 степени в группе CRT.
Исследованные дозиметрические параметры способны прогнозировать острую диарею после SCRT-основанной TNT и CRT, а также позднюю диарею после CRT. Производительность моделей была выше в группе CRT по сравнению с группой TNT.
Важно отметить, что как контуры EMBRACE bowelloop, так и RTOG bowelbag могут использоваться для оптимизации планов лечения, что обеспечивает гибкость в клинической практике при выборе методики контурирования.