Исследование продемонстрировало, что снижение пролиферативной активности опухоли в процессе предоперационного теста на гормоночувствительность у больных люминальным HER2-негативным раком молочной железы достоверно улучшает прогноз десятилетней общей выживаемости, рассчитанной с помощью калькулятора PREDICT. Ведущая роль в улучшении прогноза принадлежит биомаркеру Ki67: каждый процент снижения Ki67 увеличивал выживаемость на 0,089% (p<0,001).

В ретроспективное исследование включено 254 больные люминальным HER2-негативным РМЖ. На дооперационном этапе все пациентки получали краткосрочный тест на гормоночувствительность:

• Тамоксифен (n=78)
• Тамоксифен на фоне овариальной супрессии (n=17)
• Ингибиторы ароматазы (n=159)

После хирургического вмешательства на операционном материале оценивались:

• Динамика пролиферативной активности (изменение степени злокачественности и уровня Ki67)
• Динамика экспрессии гормональных рецепторов
• Десятилетняя общая выживаемость (рассчитывалась с помощью модели PREDICT раздельно на биопсийном и операционном материале)

После теста на гормоночувствительность показатели десятилетней общей выживаемости, рассчитанной с помощью PREDICT, были достоверно выше (p<0,0001) как при проведении только адъювантной гормонотерапии (ГТ), так и при сочетании гормонотерапии с химиотерапией (ГТ+ХТ):

• В группе ГТ показатель в среднем увеличился на 2,5%
• В группе ГТ+ХТ — на 2,1%
• Различий в приросте выживаемости между группами получено не было (p=0,22)

Только изменение уровня экспрессии Ki67 и эстрогеновых рецепторов, а также степени злокачественности достоверно улучшали показатели десятилетней выживаемости:

• Снижение Ki67 на каждый процент увеличивало выживаемость на 0,089% (p<0,001)
• Снижение степени злокачественности на один уровень ассоциировалось с улучшением прогноза на 2,34% (p=0,012)

Клинические калькуляторы и краткосрочный тест на гормоночувствительность являются наиболее доступными инструментами персонификации адъювантной терапии пациентов с люминальным РМЖ. Ведущая роль в прогнозе выживаемости, рассчитанного с помощью клинико-морфологического калькулятора PREDICT, принадлежит биомаркеру Ki67. Именно снижение пролиферативной активности в процессе предоперационного теста на гормоночувствительность сопряжено с увеличением общей выживаемости.

Исследование подтверждает важность динамической оценки биомаркеров при краткосрочной предоперационной гормонотерапии для уточнения прогноза у больных люминальным HER2-негативным раком молочной железы.