Офтальмологическое наблюдение редко проводится в первый год после начала терапии тамоксифеном, несмотря на риск развития ретинопатии, согласно исследованию, опубликованному в JAMA Ophthalmology.
«Эти данные поддерживают необходимость дальнейшей оценки того, могут ли формальные рекомендации по скринингу и структурированные алгоритмы направления улучшить надлежащее офтальмологическое мониторирование», — отметили авторы.
В настоящее время отсутствуют согласованные протоколы скрининга тамоксифен-индуцированной ретинопатии, а реальные данные о мониторинге пациентов, получающих тамоксифен, ограничены.
Исследователи провели ретроспективный когортный анализ с использованием данных программы National Institutes of Health All of Us Research Program. Оценивались частота офтальмологических обращений после начала приёма тамоксифена, ассоциированные с ними факторы, а также сравнивалась 12-месячная частота офтальмологического наблюдения между пациентками, получающими тамоксифен и ингибиторы ароматазы.
«Ингибиторы ароматазы представляют клинически релевантную группу сравнения, поскольку применяются в лечении гормонорецептор-позитивного рака молочной железы, но не требуют скрининга на ретинальную токсичность», — пояснили авторы.
В исследование включены 2327 взрослых пациентов, получающих тамоксифен. Средний возраст составил 53,8 года, 95,9% были женщины, 3,1% мужчины, у 81,0% был рак молочной железы.
В течение 12 месяцев после начала терапии тамоксифеном только 7% пациентов имели какое-либо офтальмологическое обращение, включая осмотр глаз или визуализацию сетчатки. Менее 2% пациентов (1,7%) прошли оптическую когерентную томографию сетчатки или фундус-фотографию.
Среди пациентов с предшествующей глаукомой или диабетической ретинопатией 25,0% обратились за офтальмологической помощью в течение года после начала приёма тамоксифена.
В многофакторном анализе предшествующая глаукома была значимо ассоциирована с более частым офтальмологическим наблюдением в течение 12 месяцев (скорректированное отношение шансов [aOR] 3,87; 95% CI 2,12–7,06; P <0,001). Однако предшествующий сахарный диабет 2 типа «не был чётко связан» с 12-месячной частотой офтальмологических обращений (aOR 1,52; 95% CI 0,95–2,44; P =0,08).
Среди пациенток с раком молочной железы исследователи сравнили 1886 получавших тамоксифен и 2809 получавших ингибиторы ароматазы. Офтальмологическое обращение в течение 12 месяцев имели 6,7% и 8,5% соответственно (разница -1,9 процентных пункта; 95% CI от -3,4 до -0,3; P =0,02).
Среди пациенток с раком молочной железы применение тамоксифена не было ассоциировано с большей частотой 12-месячного офтальмологического наблюдения по сравнению с ингибиторами ароматазы после коррекции на демографические данные, сопутствующие заболевания, географию и другие факторы (aOR 1,10; 95% CI 0,85–1,42; =0,46).