Определение минимальной остаточной болезни (МОБ) является критически важным компонентом мониторинга эффективности терапии при В-линейном остром лимфобластном лейкозе. Стандартизация и обеспечение воспроизводимости результатов между различными лабораториями остается актуальной задачей для повышения качества диагностики и лечения пациентов.
Круговое исследование было проведено в три раунда с участием специалистов из двух российских лабораторий:
- 4 специалиста из лаборатории ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России (Москва)
- 2 специалиста из лаборатории ГАУЗ СО ОДКБ (Екатеринбург)
Участникам было предложено проанализировать цитометрические файлы 70 образцов костного мозга, взятых на разных этапах лечения пациентов с В-линейным острым лимфобластным лейкозом.
Исследование выявило несколько ключевых особенностей межлабораторной сопоставимости:
Основные источники расхождений:
- Ложноположительные и ложноотрицательные результаты чаще всего были связаны с выявлением крайне низких величин МОБ
- Расхождения отмечались в образцах пациентов с CD10–-иммунофенотипом
- В каждом спорном случае большинство специалистов получали правильные результаты
Факторы, обеспечивающие высокую сопоставимость:
- Наличие в каждой лаборатории наиболее опытного специалиста приводило к очень высокой сопоставимости между финальными результатами участвующих лабораторий
Для достижения максимальной лабораторной воспроизводимости результатов мониторинга МОБ авторы рекомендуют:
- Обсуждение сложных случаев с участием наиболее опытных экспертов
- Централизация диагностического иммунофенотипирования
- Клиническое применение воспроизводимых пороговых уровней МОБ
- Дальнейшее совершенствование и гармонизация методологии цитометрического определения МОБ
Эти меры позволят повысить качество диагностики и мониторинга терапии пациентов с В-линейным острым лимфобластным лейкозом в рамках группы «Москва–Берлин».