Оncologists “On Call”: Практический опыт оптимизации терапии биспецифическими антителами при рецидивном/рефрактерном множественном миеломе

ЕСМО опубликовала рекомендации для поддержки исследований рака и клинических испытаний в Европе, чтобы улучшить среду для клиницистов, исследователей и пациентов.

В рамках пространства BCMA, конечно, в моей клинике и среди моих коллег в моей институции, мы не имеем определенной предпочтительности в отношении эффективности или профиля безопасности. Теклистамаб был утвержден 22 октября, а эланатамаб - 23 августа, почти через год позже. Поэтому разумно предположить, что большинство провайдеров имели немного больше опыта с теклистамабом.

Однако у нас есть и теклистамаб, и эланатамаб в формуляре и утверждены для использования в нашей институции. Мы используем оба. Одним из факторов, которые были частью.reasoning, почему мы включили эланатамаб в наш формуляр, было то, что, согласно рекомендациям по этикетке, период мониторинга в стационаре во время этапа дозирования составлял 24 часа, а не 48 часов, как в случае с теклистамабом. Затем третья доза, которая является первой полной еженедельной дозой, могла быть выполнена полностью в амбулаторном отделении.

Пациенты, которые считаются желательными для предпочтительного стационарного этапа дозирования, это ситуация, где можно было бы сэкономить некоторые дни госпитализации и быть более экономически эффективными в плане использования ресурсов здравоохранения. Конечно, в плане эффективности я могу кратко обсудить тот факт, что после медианы наблюдения чуть более 30 месяцев для MajesTEC-1, который был регистрационным для теклистамаба, медиана общей выживаемости составляла 22 месяца, что было фантастическим.

Очевидно, что более глубокие респондеры имели лучшие результаты. В целом, для когорты в плане PFS было около 11,4 месяца. Затем, важно, что те, кто был в ответе CR или лучше, медиана PFS не была достигнута. Респондеры VR или лучше имели 26,7 месяцев, что более чем вдвое превышало выгоды.

Это действительно заметно. Были также хорошие данные из реального мира, последовавшие за этим, с огромным количеством пациентов, более 500 пациентов, которые имели несколько более короткую медиану наблюдения. То, что мне понравилось в этом исследовании, это то, что большинство пациентов, включенных в него, 89% из них, не соответствовали определенным критериям отбора для MajesTEC-1. Я действительно наслаждаюсь просмотром данных из реального мира и опыта, потому что это были сотни пациентов, которые никогда не были частью данных клинических испытаний. Шестимесячная общая выживаемость составляла 73%, шестимесячная PFS - 53%, а медиана продолжительности ответа - 11 месяцев, с CRS и ICAN, и инфекциями, которые не выглядели драматически отличными от того, что мы видели.

Затем, конечно, магнетизм был регистрационным для эланатамаба, и после последнего среза данных, который был в марте '24, 28,4 месяца наблюдения имели медиану PFS 17,2 месяца, медиану общей выживаемости - 24,6 месяца. Также были хорошие данные из реального мира, 130 пациентов или около того с эланатамабом, хотя это исследование имело короткую медиану наблюдения. Тем не менее, PFS и OS мы отслеживаем. Я хотел бы увидеть эту когорту для более длительного наблюдения и затем увидеть, как это будет развиваться.

Интересно, что LDH был найден как значимый предиктор более короткой выживаемости и времени до прогрессии заболевания. А также уровни гемоглобина. Пациенты с более высокими уровнями гемоглобина были более вероятными для достижения глубокого ответа и более длительной прогрессии. Интересно, также, и это то, что наши пациенты спрашивают нас, пациенты с предшествующим воздействием на мишени терапии имели меньшую возможность достижения CR или лучше. Это всегда то, о чем мы думаем.

Джонатан, могу я спросить вас, я бы действительно хотел услышать от вас, как ваш опыт в общей практике был с биспецифическими антителами, особенно с амбулаторным этапом дозирования. Как часто вы и ваша команда полностью дозируете биспецифические антитела в амбулаторном отделении? Как часто вы - пациенты с непрерывным дозированием после того, как они были дозированы? Какова разбивка между стационарным и амбулаторным отделениями? Как вы выбираете между ними? Это было бы интересно, я думаю.

Мы на самом деле имеют критерии, согласно которым пациенты должны иметь опекуна, и пациенты должны жить в пределах 30 минут от отделения неотложной помощи. У нас есть немного более строгие критерии для этого. Поскольку мы окружены крупным медицинским центром, в часе езды от нас, часто, если пациенты не могут быть рассмотрены для амбулаторного этапа дозирования, они получат стационарный этап дозирования в реферальном центре.

Мы всегда должны учитывать наш собственный персонал, а также, насколько мы загружены в стационаре. Как мы загружены в амбулаторных клиниках, и это действительно играет роль, когда мы проектируем нашу систему. Мы хотели знать, какой госпиталь имеет более длительные времена ожидания. Как вы отмечали ранее, с CRS, вы не можете иметь пациентов, которые ожидают в отделении неотложной помощи в течение восьми часов, ожидая, если они сообщают о лихорадке или etc. из дома после дозирования.

У нас есть много таких критериев, которые мы следуем и планируем соответственно. Это обычно пациенты с меньшей болезненной нагрузкой, пациенты, которые очевидно более стабильны, с меньшим количеством сопутствующих заболеваний. Тогда мы будем рассматривать этих пациентов.

В основном, наш план - это профилактический токilizумаб, потому что, если мы не являемся местом с высоким объемом, мы должны иметь эти меры безопасности, которые действительно привлекательны для нас и наших коллег в наших сестринских госпиталях, общих госпиталях в нашей системе здравоохранения. Это способ, которым мы подошли к этому.

У нас также есть уникальная функция с нашей системой дистанционного мониторинга пациентов, где пациенты измеряют температуру, артериальное давление и т.д. раз в шесть часов. Затем это загружается в систему с дистанционной медсестрой, которая работает 24/7. Затем протокол, который мы имеем для этих медсестер днем, они предупреждают наш клиник, а вечером они будут...