558 участников были рандомизированы 1:1 в группы sacituzumab govitecan (SG) или химиотерапии. Участники заполняли опросники EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BR23, EQ-5D-5L и FACT-GP5. Ключевыми вторичными конечными точками были изменение от исходного уровня (CFB) на 25-й неделе в физическом функционировании и время до первого значимого ухудшения (TTD) усталости. Дополнительные исследовательские анализы выполнены для других доменов EORTC QLQ-C30 и других опросников.
Средний наименьших квадратов CFB на 25-й неделе благоприятствовал SG для физического функционирования (разница 6,89; 95% CI, 3,50-10,28); TTD в отношении усталости был сходным между группами лечения (hazard ratio, 0,98; 95% CI, 0,80-1,19). Средний наименьших квадратов CFB также благоприятствовал SG для ролевого функционирования, общего состояния здоровья/качества жизни (QOL), усталости, боли и одышки и благоприятствовал химиотерапии для диареи.
TTD благоприятствовал SG для одышки и химиотерапии для тошноты/рвоты и диареи. Время до первого значимого улучшения благоприятствовало SG для физического, ролевого, когнитивного и социального функционирования; усталости; бессонницы; потери аппетита и запора. Другие исходы, о которых сообщают пациенты, последовательно благоприятствовали SG.
SG обеспечивал значимые и устойчивые преимущества в QOL по сравнению с химиотерапией. Хотя SG ассоциирован с известными повышенными гастроинтестинальными побочными эффектами, они могут быть контролируемы и не оказывали неблагоприятного влияния на функционирование, долгосрочное качество жизни или переносимость лечения. Эти данные дополняют предыдущие результаты по эффективности и поддерживают использование SG в первой линии как нового стандарта помощи пациентам с метастатическим трижды негативным раком молочной железы, не являющимся кандидатами на ингибиторы PD-(L)1.