Платформа PLATO (Personalising Radiotherapy Dose in Anal Cancer) была разработана для оценки риск-адаптированной оптимизации дозы при плоскоклеточном раке анального канала (ASCC). Ключевой вторичной задачей стала оценка влияния персонализированного лечения на показатели качества жизни, сообщаемые пациентами (PROs), с использованием EORTC QLQ-ANL27 — первого валидированного инструмента оценки PRO, специфичного для рака анального канала.
Платформа PLATO включает три интегрированных исследования:
- ACT3: адъювантная химиолучевая терапия vs наблюдение после местного иссечения T1N0/x опухолей анального края
- ACT4: сравнение сниженной и стандартной дозы химиолучевой терапии для T1/2 ≤ 4 см N0/x ASCC
- ACT5: три режима эскалации дозы химиолучевой терапии для T3/4 или TanyN+ заболевания
PRO (EORTC QLQ-C30, QLQ-ANL27) собирались на базовом уровне, в конце лечения, через 6 недель, 6, 12, 24 и 36 месяцев. Клинически значимые изменения определялись как различия в средних баллах >10 пунктов.
За период с 1.02.2017 по 31.08.2023 было набрано 709 пациентов в 36 центрах Великобритании; 706 составили популяцию mITT (согласие на PRO 98,9%; завершение в 6 месяцев 86,0%).
Базовые характеристики: пациенты ACT5 сообщали о значительно худших функциональных показателях и симптомах на исходном уровне по сравнению с ACT3 и ACT4.
Динамика качества жизни: все группы лечения показали значительное ухудшение в конце терапии с восстановлением до базового уровня к 6 месяцам для большинства проблем. Однако участники ACT5 продолжали сообщать о остаточных нарушениях кишечной функции по сравнению с когортами ACT3/4.
Сексуальная функция: худшие показатели сексуальной функции отмечены в группах стандартной дозы ACT4 и ACT5 через 6 месяцев. Интерпретация данных по сексуальной функции в ACT3 была ограничена малым размером выборки.
Исследование PLATO демонстрирует осуществимость риск-адаптированного дозирования лучевой терапии с отличным соблюдением протокола PRO. Большинство дефицитов качества жизни улучшались к 6 месяцам, хотя у пациентов ACT5 сохранялись стойкие нарушения. Наблюдение до 36 месяцев позволит более точно определить поздние эффекты терапии.