Тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) остается наиболее агрессивным и сложным в лечении подтипом, требующим интенсивной системной терапии. Индийские исследователи провели фазу III рандомизированного контролируемого исследования, оценившего влияние добавления карбоплатина к стандартной неоадъювантной химиотерапии на безрецидивную (БРВ) и общую выживаемость (ОВ) у 720 пациенток с местнораспространенным ТНРМЖ.
При медиане наблюдения 67,6 месяцев добавление карбоплатина не показало значимого улучшения БРВ в общей популяции (HR=0,80; p=0,061; 5-летняя БРВ 70,7% vs 64,1%). Однако анализ подгрупп по менопаузальному статусу выявил принципиальные различия в эффективности.
У пременопаузальных женщин добавление карбоплатина привело к:
- Достоверному улучшению БРВ (HR=0,61; p=0,003): 5-летняя БРВ 75,0% vs 59,6%
- Достоверному улучшению ОВ (HR=0,57; p=0,002): 5-летняя ОВ 78,2% vs 64,6%
- Значительному увеличению частоты pCR: 61,7% vs 40,6% (p 5 см, 88,8% — клинически подтвержденное поражение лимфоузлов. Стратификация проводилась по распространенности заболевания и менопаузальному статусу.
Лечение хорошо переносилось в обеих группах. В группе карбоплатина наблюдалась более высокая частота гематологической токсичности и эпизодов тошноты/рвоты, что ожидаемо для платиносодержащих режимов.
Важно отметить: увеличение частоты pCR при применении карбоплатина у женщин в пременопаузе точно предсказывало увеличение БРВ и ОВ в этой подгруппе, тогда как отсутствие выигрыша в pCR у женщин в постменопаузе коррелировало с отсутствием пользы в долгосрочных исходах.
В данном исследовании не использовались капецитабин (адъювантно при резидуальной опухоли) и пембролизумаб, поскольку результаты CREATE-X и KEYNOTE-522 стали доступны после начала/завершения набора. Однако даже в современную эпоху иммунотерапии и адъювантного капецитабина это исследование демонстрирует, что добавление карбоплатина к последовательной схеме таксан-антрациклин обеспечивает клинически значимый выигрыш в БРВ и ОВ только у пременопаузальных больных с ТНРМЖ.
Источник: Gupta S, Nair N, Hawaldar RW, et al. Addition of carboplatin to sequential taxane-anthracycline chemotherapy in triple-negative breast cancer: A phase III randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2026;44:9-19.