По текущему итальянскому протоколу ВПЧ-скрининга все женщины с персистирующей позитивностью высокоонкогенных типов HPV (HR-HPV) через 12 месяцев направляются на кольпоскопию независимо от результатов цитологии. Хотя эта стратегия максимизирует выявление поражений, она приводит к большому числу кольпоскопий, большинство из которых не выявляют CIN2+. Исследователи оценили, может ли частичное HPV-генотипирование в сочетании с цитологией улучшить стратификацию риска в этой группе женщин.

Выполнен многоцентровый ретроспективный анализ данных четырех итальянских скрининговых программ (Флоренция, Падуя, Умбрия, Эмилия-Романья). Из 270 714 женщин, прошедших скрининг в 2015–2019 гг. (2016–2018 во Флоренции), включены 4589 женщин с персистирующей HR-HPV-позитивностью при 12-месячном повторном визите после исходного результата HPV-положительный/NILM (отрицательно в отношении интраэпителиального поражения или малигнизации). Ретроспективно смоделированы четыре альтернативные триажные стратегии на основе цитологии и HPV 16/18-генотипирования и сравнены с текущим протоколом. Оценивались выявление CIN2+ и CIN3+, относительная чувствительность, положительная прогностическая значимость (PPV) и снижение числа направлений на кольпоскопию.

По текущему протоколу 4589 кольпоскопий выявили 327 поражений CIN2+, включая 113 CIN3+, с PPV для CIN2+ 7,1%. 36,7% поражений CIN2+ были ассоциированы с NILM-цитологией при повторном визите. HPV 16/18-генотипирование идентифицировало 43,3% этих цитологически скрытых поражений.

В ретроспективной симуляции наиболее благоприятный баланс между чувствительностью и эффективностью показала стратегия направления на кольпоскопию HPV 16/18-позитивных женщин независимо от цитологии и женщин с цитологией LSIL или хуже независимо от генотипа. Этот подход сократил бы направления на кольпоскопию на 57,7% (95% CI 56,3–59,2), почти удвоил PPV для CIN2+ до 13,4% (95% CI 11,9–14,9) и сохранил относительную чувствительность 79,2% (95% CI 74,5–83,3) для CIN2+ и 85,0% (95% CI 77,2–90,4) для CIN3+.

Показатели варьировали между центрами с неточными центр-специфичными оценками (относительная чувствительность для CIN3+ от 62,5% в Эмилии-Романье до 91,1% в Умбрии), что требует осторожности при обобщении результатов.

Сочетание частичного HPV-генотипирования с цитологией существенно улучшило бы стратификацию риска у женщин с персистирующей HR-HPV-позитивностью через 12 месяцев. Риск-ориентированный подход позволил бы существенно сократить число немедленных кольпоскопий при сохранении относительной чувствительности 85% для CIN3+. Результаты являются гипотезогенерирующими и поддерживают проспективную оценку интеграции молекулярной и цитологической информации в ведение пациенток при 12-месячном повторном визите.