Ретроспективный анализ проспективно собранных данных клинического исследования REGBONE включил детей, подростков и молодых взрослых с рецидивирующей или метастатической остеосаркомой или саркомой Юинга, получавших регорафениб и перенесших хотя бы одну хирургическую процедуру в период с апреля 2022 по декабрь 2025 года. Возраст участников основного исследования составлял 9–21 год.

Периоперационное ведение предполагало временную отмену регорафениба с индивидуализированным послеоперационным возобновлением на основании предопределенных критериев заживления ран. Учитывая антиангиогенный механизм действия препарата и потенциальное влияние на заживление и риск кровотечений, определение безопасной периоперационной стратегии имеет критическое значение.

14 пациентов перенесли 18 хирургических процедур в рамках 14 эпизодов прерывания терапии регорафенибом. Медиана возраста на момент операции составила 16,2 года [IQR 12,8–18,0]; у большинства была остеосаркома (93%). Торакальные вмешательства составили 67% операций.

Медиана от последней дозы регорафениба до первой процедуры составила 17 дней [IQR 11–22]. Регорафениб был возобновлен после 12 из 14 эпизодов прерывания (86%) с медианой 32 дня [IQR 22–48] от последней процедуры до возобновления. Медиана общей длительности прерывания лечения составила 67 дней [IQR 46–91].

Послеоперационные осложнения в течение 30 дней зарегистрированы у 2 пациентов (14%; 95% CI 2%–43%), оба случая купированы консервативно без хирургического вмешательства или антибиотикотерапии; регорафениб возобновлен через 70 и 124 дня соответственно.

Периоперационная и 30-дневная летальность отсутствовала среди 14 пациентов; 90-дневная летальность не зарегистрирована у 13 оцениваемых пациентов. Среди 13 пациентов с запланированной послеоперационной химиотерапией системное лечение возобновлено в течение 14 дней во всех случаях (медиана 9 дней, IQR 8–10).

Медиана общей выживаемости от момента операции составила 29,6 месяца (95% CI 12,2–не достигнута), 12-месячная ОВ — 84,6% (95% CI 51,2%–95,9%).

Полученные данные свидетельствуют о выполнимости хирургических вмешательств в период терапии регорафенибом у отобранных детей, подростков и молодых взрослых при условии индивидуализированного прерывания лечения и возобновления под контролем клинического заживления ран. Раннее назначение послеоперационной химиотерапии также оказалось выполнимым.

Однако небольшой размер когорты и длительные периоды прерывания лечения ограничивают выводы о безопасности. Необходимы более крупные многоцентровые исследования для формирования рекомендаций по периоперационному ведению.