Четырёхкомпонентная схема daratumumab, bortezomib, lenalidomide и dexamethasone (DVRd) значимо улучшила выживаемость без прогрессирования (ПБП) по сравнению с VRd у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ВДММ) как в популяции, подходящей для трансплантации (исследование PERSEUS), так и среди неподходящих для трансплантации пациентов (исследование CEPHEUS). В обоих исследованиях медиана ПБП при терапии DVRd на момент анализа не достигнута. Настоящий анализ экстраполировал данные ПБП из PERSEUS и CEPHEUS (подгруппа неподходящих для трансплантации) для оценки долгосрочных исходов при лечении DVRd.

В соответствии с рекомендациями Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (UK NICE) по экстраполяции данных выживаемости, для моделирования данных ПБП применяли семь параметрических распределений.

В исследовании PERSEUS (популяция, подходящая для трансплантации) прогнозируемый диапазон медианы ПБП по различным распределениям составил 158–255 месяцев для DVRd против 76–119 месяцев для VRd. Оценки ПБП по наилучшей модели (экспоненциальное распределение): 205 месяцев (17,1 года; диапазон 13,2–21,2 года) для DVRd против 87 месяцев (7,3 года; диапазон 6,3–9,9 года) для VRd.

Для исследования CEPHEUS (популяция, неподходящая для трансплантации) прогнозируемый диапазон медианы ПБП по различным распределениям составил 96–118 месяцев для DVRd против 52–54 месяцев для VRd. Оценки по наилучшей модели: 100 месяцев (8,3 года; диапазон 8,0–9,8 года) для DVRd против 53 месяцев (4,4 года; диапазон 4,3–4,5 года) для VRd.

Прогнозируемая ПБП была значимо больше при терапии DVRd по сравнению с VRd у пациентов, подходящих для трансплантации (дополнительно 118 месяцев; 9,8 года), и у неподходящих для трансплантации пациентов (дополнительно 47 месяцев; 3,9 года) по всем семи распределениям. Эти экстраполяции подкрепляют обоснованность применения DVRd в качестве стандарта лечения ВДММ независимо от возможности проведения трансплантации.