Пациенты, предпочитающие язык, отличный от английского (language other than English, LOE), значительно недопредставлены в клинических исследованиях. Причины низкого уровня включения многофакторны, но существующая литература не дает полного понимания этих причин и способов их устранения. Ключевыми барьерами являются отсутствие услуг перевода и устного перевода, а также недостаток подготовки для спонсоров исследований и персонала по включению пациентов, предпочитающих LOE.
Исследование рассматривает этические последствия исключения пациентов из клинических исследований на основе языковых предпочтений, особенно через призму Бельмонтского отчета. Хотя краткие формы информированного согласия (short-form consents) представляют альтернативу традиционным развернутым формам и снижают объем переводимого материала, они в большей степени зависят от коммуникативных навыков врача и переводчика и требуют надежной поддержки в виде перевода.
Авторы предлагают стратегии повышения включения пациентов, предпочитающих LOE, в онкологические клинические исследования:
- Усиление федеральной и государственной политики для стимулирования услуг письменного и устного перевода
- Требования к финансируемым спонсорами услугам перевода и устного перевода
- Расширенное обучение исследовательского персонала для улучшения процесса включения пациентов, предпочитающих LOE, языково-конкордантным и культурно-адекватным способом
Эти стратегии направлены на приведение проведения клинических исследований в соответствие с принципами Бельмонтского отчета, обеспечивая пациентам с LOE-предпочтениями значимый доступ к клиническим исследованиям и возможность получить от них пользу.