Найдено 3 публикации
Анализ 24 исследований, поддержавших 25 одобрений FDA неоадъювантной и адъювантной терапии солидных опухолей, выявил недостатки в прозрачности дизайна: только 52% показали улучшение общей выживаемости, треть продемонстрировала снижение качества жизни, а методология расчета размера выборки и правила цензурирования часто были неадекватными.

Анализ реальных данных из 132 заявок на проведение клинических исследований диагностических препаратов в 20 европейских странах показал, что сроки одобрения диагностических процедур значительно замедляют активацию биомаркер-ориентированных онкологических испытаний, составляя в среднем 129,39 дня против 108 дней для стандартных клинических испытаний.

Препарат RP1 компании Replimune выносится на рассмотрение консультативного комитета FDA, став ближайшим кандидатом на одобрение после T-VEC. Как и T-VEC, RP1 — локально инъецируемый герпесвирус для лечения меланомы, что подчёркивает медленный прогресс в области онколитической виротерапии.
