21 ноября 2025 года FDA одобрило комбинацию пембролизумаба с энфортумаб ведотином-ejfv в неоадъювантном и адъювантном режиме для пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, не подходящих для цисплатина. Решение основано на результатах исследования KEYNOTE-905/EV-303, показавшего беспрецедентное улучшение выживаемости без событий и общей выживаемости.

Разработана трехуровневая система оценки, интегрирующая амплификацию гена NECTIN4 и мембранную экспрессию белка Nectin-4, которая позволяет точно предсказывать эффективность энфортумаб ведотина у пациентов с метастатической уротелиальной карциномой.

Исследование 289 пациентов с местно-распространенным/метастатическим уротелиальным раком показало, что критерии неприемлемости для энфортумаба ведотина (EVITA) не позволяют надежно прогнозировать тяжелые нежелательные явления или раннее прекращение лечения.

Ретроспективное исследование показало приемлемую токсичность и сопоставимую эффективность энфортумаб ведотина у пациентов старше 80 лет с местно-распространенным/метастатическим уротелиальным раком, несмотря на необходимость снижения стартовых доз.