Многоцентровое ретроспективное исследование продемонстрировало ограниченную прогностическую ценность критериев EVITA (EV-ineligible criteria) для предсказания тяжелых нежелательных явлений при лечении энфортумабом ведотином у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком. Исследование включало 289 пациентов, получавших первую линию EV плюс pembrolizumab (n=132) или монотерапию EV в последующих линиях (n=157).
Исследователи оценивали критерии EVITA на исходном уровне, категоризируя пациентов по баллам: 0, 1 или ≥2. Первичной конечной точкой были нежелательные явления ≥3 степени, вторичной — раннее прекращение лечения EV из-за НЯ в течение 3 месяцев. Ассоциации анализировались с помощью точного критерия Фишера и многофакторной логистической регрессии с поправкой на возраст, пол, индекс массы тела и режим лечения.
Пациенты, получавшие EV в последующих линиях терапии, имели более высокие баллы EVITA по сравнению с получавшими первую линию EVP (EVITA ≥2: 17% против 6,8%, P = 0,01). EVITA не ассоциировались с НЯ ≥3 степени или основными органоспецифическими токсическими эффектами, включая кожные НЯ, периферическую невропатию, утомляемость и желудочно-кишечные события.
Раннее прекращение лечения EV из-за НЯ чаще наблюдалось у пациентов с EVITA ≥2 (26%) по сравнению с пациентами с EVITA 0-1 (11%-13%) (P = 0,03). Однако при многофакторном анализе EVITA не показали независимой ассоциации с НЯ ≥3 степени или ранним прекращением лечения. Это указывает на ограниченную полезность критериев EVITA для идентификации пациентов с высоким риском клинически значимой токсичности энфортумаба ведотина в реальной клинической практике.