Группа из 19 экспертов из 10 латиноамериканских стран провела модифицированный процесс Дельфи для выработки регионально адаптированных рекомендаций по применению L-аспарагиназы при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ) у детей, подростков и молодых взрослых (15–39 лет). Консенсус определялся как ≥80% респондентов, присваивающих оценки 7–9 по 9-балльной шкале Лайкерта. Участие составило 94,7%, 84,2% и 84,2% в раундах 1–3 соответственно.
Из 93 утверждений, оцененных в первом раунде анонимного голосования, 32 достигли консенсуса сразу. Остальные 14 были пересмотрены, объединены или переформулированы, в результате чего получено 14 новых утверждений; 6 из них достигли консенсуса во втором раунде, одно снято, а оставшиеся 7 консолидированы в 6 утверждений третьего раунда, все из которых достигли консенсуса. Итого: 44 финальных консенсусных утверждения по трём тематическим блокам — непрерывность лечения, фармакокинетические принципы и дозирование, терапевтический лекарственный мониторинг (TDM) и оптимизация терапии.
Основные положения консенсуса подчёркивают:
- Сохранение терапевтической экспозиции и избегание необоснованных прерываний лечения
- Учёт формуляционно-специфичной фармакокинетики и дозирования
- Связь дозы и интервалов дозирования с желаемой длительностью экспозиции
- Расширение применения TDM с минимальным терапевтическим таргетом активности аспарагиназы в сыворотке ≥0,1 МЕ/мл в момент времени, соответствующий формуляции и режиму
Консенсус формирует мультинациональную латиноамериканскую рамку для применения L-аспарагиназы при ОЛЛ в условиях дефицита препаратов, гетерогенного качества продуктов и ограниченного доступа к TDM. Рекомендации поддерживают экспозиционно-центрированные стратегии лечения и определяют приоритеты региональной кооперации: фармакокинетический мониторинг, управление токсичностью и доступ к высококачественным препаратам L-аспарагиназы.

