В одногрупповом исследовательском исследовании II фазы (ChiCTR2100051989) оценивалась эффективность и безопасность неоадъювантной терапии camrelizumab в комбинации с apatinib у пациентов с резектабельным плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC) стадий II–IVA. Всего 41 пациент были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения одного цикла (n = 26) или двух циклов (n = 15) терапии: camrelizumab 200 мг внутривенно плюс apatinib 250 мг перорально ежедневно в течение 21 дня на цикл.
Все 41 пациент завершили лечение и подверглись R0-резекции без задержки операции. Общая частота выраженного патоморфологического ответа (MPR) составила 29,3% (12/41 пациентов), при этом в группе двух циклов — 40,0% против 23,1% в группе одного цикла (p = 0,300). Нежелательные явления ≥3 степени тяжести, связанные с лечением, зарегистрированы у 1/41 пациента (2,4%).
MPR значимо ассоциировался с PD-L1 combined positive score (CPS) ≥20 (50,0% против 13,0%; p = 0,023 после коррекции Benjamini-Hochberg) и клиренсом циркулирующих опухолевых клеток (CTC) после неоадъювантной терапии (87,5% против 36,8%; BH-adjusted p = 0,033).
Мультиплексная иммунофлуоресценция (mIF) в 30 парных образцах до и после лечения выявила у пациентов с MPR сопряжённые процессы: нормализацию сосудов, уменьшение гипоксии и иммунное репрограммирование. Созревание сосудов количественно коррелировало с иммунной инфильтрацией.
Неоадъювантная терапия camrelizumab + apatinib продемонстрировала многообещающую патоморфологическую активность и переносимость при резектабельном HNSCC. PD-L1 CPS, клиренс CTC и mIF-профилирование микроокружения опухоли требуют дальнейшего изучения в качестве кандидатных предиктивных биомаркеров.