Исследование REMATCH представляет первые проспективные данные о выполнимости адаптированной к ответу хирургической стратегии после неоадъювантной иммунохимиотерапии (NAICT) у пациентов с местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи (LA-HNSCC). У пациентов с ≥50% регрессией первичной опухоли операция уменьшенного объема показала 90% двухлетней безрецидивной выживаемости (95% CI, 77%–96%) с 100% сохранением гортани при опухолях гортани/гипофаринкса.
В это проспективное исследование II фазы с одной группой включались пациенты с резектабельным ВПЧ-негативным LA-HNSCC стадий III–IVA. Все пациенты получали три цикла NAICT (penpulimab, nab-paclitaxel и cisplatin). По результатам визуализации и ларингоскопии перед 3-м циклом определялся объем хирургического вмешательства: пациенты с ≥50% регрессией первичной опухоли подвергались операции уменьшенного объема (RVS), с <50% регрессии — стандартного объема (SVS). Все получали адъювантную лучевую терапию с учетом риска.
50 пациентов завершили NAICT с объективным ответом у 94% (95% CI, 84%–99%). При медиане наблюдения 34,0 месяца (IQR, 30,1–39,5) двухлетняя безрецидивная выживаемость в когорте per-protocol составила 83% (95% CI, 69%–91%). В группе RVS (n = 42) двухлетняя безрецидивная выживаемость достигла 90% (95% CI, 77%–96%), тогда как в группе SVS (n = 5) — только 20% (95% CI, 0,8%–58%).
Нежелательные явления 3 степени развились у 16% пациентов на фоне NAICT и у 15% после операции. События 4-й или 5-й степени отсутствовали. Через 9 месяцев после лучевой терапии большинство показателей качества жизни улучшились или стабилизировались по сравнению с исходным уровнем.
Исследование REMATCH предоставляет первые проспективные доказательства выполнимости адаптированной к ответу хирургической стратегии после NAICT. Пациенты с ≥50% регрессией первичной опухоли показали многообещающую выживаемость и универсальное сохранение гортани. Эти данные поддерживают инициацию рандомизированных исследований III фазы для валидации данной стратегии деэскалации лечения.