Радиолигандная терапия [177Lu]Lu-PSMA проводится повторными циклами, однако стандартизированный подход к принятию решения о продолжении или изменении лечения после второго цикла отсутствует. Постерапевтическая ОФЭКТ/КТ выполняется рутинно, но редко используется формально для оценки ответа. Исследователи разработали мультимодальный алгоритм адаптации терапии, применяемый после второго цикла, и проверили его согласованность с реальными клиническими решениями.

В исследование включили 142 мужчин с метастатическим резистентным к модуляторам андрогенового пути раком предстательной железы (ранее — метастатический кастрационно-резистентный рак простаты), завершивших как минимум 2 цикла [177Lu]Lu-PSMA. Всем пациентам выполнялись постерапевтическая ОФЭКТ/КТ, измерение ПСА на старте и через 12 недель, а также исходная и промежуточная ПЭТ с ПСМА и [18F]ФДГ. Ответ оценивали по рекомендациям Prostate Cancer Working Group 4 для ПСА и критериям RECIP 1.0 для ОФЭКТ и ПЭТ с ПСМА.

Алгоритм комбинировал данные ОФЭКТ/КТ и ПСА, использовал ПЭТ с ПСМА только при стабильности обоих показателей и выдавал три рекомендации: продолжить [177Lu]Lu-PSMA, прекратить [177Lu]Lu-PSMA или рассмотреть выполнение ПЭТ с [18F]ФДГ. Алгоритм рекомендовал продолжение терапии у 74 пациентов (52,1%), прекращение — у 49 (34,5%) и проведение ПЭТ с [18F]ФДГ — у 19 (13,4%). Промежуточную ПЭТ с ПСМА удалось избежать у 120 пациентов (84,5%; 95% ДИ 77,7–89,5%).

Среди пациентов с определённой рекомендацией условное согласие алгоритма с реальными управленческими решениями составило 91,1% (95% ДИ 84,7–94,9%) с κ = 0,81 (95% ДИ 0,69–0,91). Все 74 пациента (100%) с рекомендацией продолжить лечение получили соответствующие решения в реальной практике, тогда как 38 из 49 пациентов (78%) с рекомендацией прекратить терапию имели совпадающие решения о прекращении.

Классификация ответа по ОФЭКТ показала умеренное согласие с уровнем ПСА (κ = 0,45) и ПЭТ с ПСМА (κ = 0,47), но комбинация ОФЭКТ и ПСА повысила согласие с ПЭТ с ПСМА до «существенного» (κ = 0,67), приближаясь к показателю согласия ПЭТ с ПСМА и ПСА (κ = 0,70). Все несовпадающие решения (n = 11) возникли, когда алгоритм рекомендовал прекращение лечения у пациента, который тем не менее продолжил терапию, чаще всего потому, что [177Lu]Lu-PSMA использовался как последняя линия терапии (7/11, 64%).

Алгоритм на основе ОФЭКТ позволил избежать большинства промежуточных исследований ПЭТ с ПСМА и воспроизвел реальные решения о лечении после двух циклов [177Lu]Lu-PSMA с высокой согласованностью. Этот алгоритм может служить основой для стандартизированной системы управления лечением при условии независимой проспективной валидации на основе исходов.