Исследование показало, что поддерживающая терапия по схеме IVD/EM (ифосфамид + винкристин + дексаметазон/этопозид + митоксантрон) является безопасной и эффективной альтернативой трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у взрослых пациентов с Т-клеточной лимфобластной лимфомой/лейкозом (T-LBL/ALL) в качестве терапии после достижения ремиссии.
В анализ было включено 53 пациента с T-LBL/ALL. Медиана возраста составила 27 лет (диапазон 18-73 года), соотношение мужчин и женщин — 2,5:1. Пациенты были разделены на две группы: получавшие поддерживающую терапию IVD/EM и подвергшиеся трансплантации.
При сравнении группы поддерживающей терапии с группой трансплантации показатели выживаемости без прогрессирования (PFS) составили:
- 1 год: 77,8% vs 71,4%
- 3 года: 66,7% vs 64,8%
- 5 лет: 58,3% vs 60,7%
Показатели общей выживаемости (OS):
- 1 год: 94,4% vs 74,3%
- 3 года: 66,2% vs 71,4%
- 5 лет: 66,2% vs 71,4%
Статистически значимых различий в показателях PFS и OS между группами не наблюдалось (P = 0,908 и P = 0,972 соответственно).
Хотя частота рецидивов в группе поддерживающей терапии имела тенденцию к увеличению по сравнению с группой трансплантации (P = 0,129), смертность, не связанная с рецидивом, была значительно ниже в группе поддерживающей терапии (P = 0,046).
Нежелательные явления в группе поддерживающей терапии были преимущественно 1-2 степени тяжести, летальных исходов, связанных с лечением, не зарегистрировано.
Многофакторный анализ выявил следующие независимые неблагоприятные факторы:
- Мужской пол и повышенный уровень β2-микроглобулина — независимые неблагоприятные факторы для PFS (P < 0,05)
- Повышенный уровень β2-микроглобулина при диагностике — независимый прогностический фактор для OS (P < 0,05)
Регимен IVD/EM представляет собой безопасную и эффективную опцию поддерживающей терапии для взрослых пациентов с T-LBL/ALL после достижения ремиссии, обеспечивая сопоставимые с трансплантацией результаты при лучшем профиле безопасности.