Исследование ASCENT-04/KEYNOTE-D19 представляет важный анализ эффективности инновационной комбинированной терапии при метастатическом тройном негативном раке молочной железы (ТНРМЖ). Данное рандомизированное исследование III фазы оценивает преимущества комбинации sacituzumab govitecan с pembrolizumab по сравнению со стандартной химиотерапией в сочетании с pembrolizumab у пациенток с PD-L1-положительными опухолями.
Исследование включало пациенток с распространенным ТНРМЖ и экспрессией PD-L1, которые ранее не получали системную терапию по поводу метастатического заболевания. Первичной конечной точкой служила выживаемость без прогрессирования, а вторичная выживаемость без прогрессирования (PFS2) анализировалась как важный вторичный показатель эффективности.
Пациентки рандомизировались в две группы:
- Экспериментальная группа: sacituzumab govitecan + pembrolizumab
- Контрольная группа: стандартная химиотерапия + pembrolizumab
Анализ PFS2 показал важные различия между группами лечения, отражающие долгосрочные преимущества комбинированного подхода. Данный показатель особенно значим для понимания общего влияния терапии на течение заболевания, поскольку учитывает эффективность как первой, так и второй линии лечения.
Особое внимание уделялось анализу последующей терапии и ее влияния на общие результаты лечения. Профиль безопасности комбинации sacituzumab govitecan с pembrolizumab соответствовал ожидаемому для данных препаратов.
Результаты исследования ASCENT-04/KEYNOTE-D19 предоставляют важные данные для оптимизации терапии первой линии при PD-L1-положительном метастатическом ТНРМЖ. Комбинация конъюгата антитело-лекарство с иммунотерапией представляет перспективный подход, который может изменить стандарты лечения данной агрессивной формы рака молочной железы.