На конференции ASCO 2026 было представлено множество важных данных по раннему гормон-рецептор-положительному раку молочной железы. Наибольшее внимание привлекли исследование OPTIMA и анализ подтипов PAM 50 в исследовании NATALEE с рибоциклибом.
Исследование OPTIMA стало самым неожиданным открытием ASCO 2026. Это международное рандомизированное исследование III фазы non-inferiority оценивало использование генетического теста Prosigna для определения необходимости химиотерапии у пациентов с ранним гормон-рецептор-положительным раком молочной железы.
Исследование включало пациентов 40 лет и старше, при этом около 37% составляли пременопаузальные женщины. Важной особенностью было включение пациентов с 0-9 положительными лимфатическими узлами — преимущественно узел-положительная популяция, где 19% имели 4-9 положительных лимфоузлов.
Ключевым аспектом исследования OPTIMA стало обязательное назначение супрессии функции яичников (OFS) всем пременопаузальным пациенткам, которые избегали химиотерапии. Это кардинально отличает подход от исследования RxPONDER, где менее 20% молодых женщин получали OFS.
В RxPONDER все пременопаузальные пациентки, казалось, получали пользу от химиотерапии, что было большим сюрпризом. Предполагается, что химиотерапия играла роль супрессии яичников, что сейчас изучается в исследовании OFSET.
Исследование NATALEE установило эффективность 3-летней адъювантной терапии рибоциклибом в комбинации с эндокринной терапией для пациентов с II-III стадией гормон-рецептор-положительного HER2-негативного рака молочной железы.
Анализ показал следующее распределение подтипов PAM 50:
- Luminal A: 66% пациентов
- Luminal B: ~25% пациентов
- HER2-enriched и basal-like: по 3% каждый
Рибоциклиб продемонстрировал пользу во всех подтипах PAM 50 без значимого взаимодействия подтип-лечение. Особенно интересными оказались результаты для basal-like и HER2-enriched подтипов:
- Luminal A и B: HR 0.71 и 0.77 соответственно
- Basal-like и HER2-enriched: HR около 0.4-0.5
Это контрастирует с данными метастатического рака, где пациенты с basal-like заболеванием не получали пользы от эндокринной терапии.
Тест Prosigna может помочь выявить группу молодых пациентов, которые не нуждаются в химиотерапии, особенно при условии назначения супрессии функции яичников и ингибиторов ароматазы. Однако требуется осторожность у пациентов моложе 40 лет и с 4-9 положительными лимфоузлами.
При выборе между рибоциклибом и абемациклибом в адъювантном лечении рекомендуется совместное принятие решений с обсуждением токсичности и продолжительности терапии. Внутренний подтип не должен использоваться для отбора пациентов.
Оба исследования требуют более длительного наблюдения для окончательных выводов. OPTIMA имеет только 4 года наблюдения, что недостаточно для окончательных рекомендаций по изменению практики.