БЦЖ-иммунотерапия является бесспорным стандартом лечения пациентов с промежуточным и высоким риском немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НМИ РМП), с обязательным проведением индукционного и поддерживающего курсов. Тем не менее в реальной клинической практике, в том числе в России, препарат назначается значительно реже, чем предписано клиническими рекомендациями.

Данный обзор обобщает современные отечественные и зарубежные данные об истории разработки, эффективности и безопасности БЦЖ-иммунотерапии, а также рассматривает ограничения применения и проблемы современного здравоохранения во внедрении адъювантной БЦЖ-иммунотерапии в онкологическую практику.

Проведен обзор литературы с использованием баз данных PubMed, Cochrane Library, E-library преимущественно за последние 10 лет. Ключевые слова при поиске: рак мочевого пузыря, БЦЖ-иммунотерапия, безопасность БЦЖ-иммунотерапии, эффективность БЦЖ-иммунотерапии, немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря, НМИ РМП, SWOG, адъювантная терапия в онкологии. Из 148 статей, найденных в результате поиска, для написания обзора отобрано 39.

БЦЖ-иммунотерапия показала высокую эффективность в снижении риска рецидива и прогрессирования НМИ РМП. Индукционный курс БЦЖ традиционно включает 6 еженедельных внутрипузырных инстилляций, за которым следует поддерживающая терапия, критически важная для долгосрочного контроля заболевания.

Поддерживающие курсы по различным схемам (включая протокол SWOG: 3 еженедельные инстилляции на 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцах) демонстрируют статистически значимое улучшение безрецидивной выживаемости по сравнению с только индукционной терапией.

Для пациентов с промежуточным и высоким риском НМИ РМП адъювантная БЦЖ-терапия превосходит внутрипузырную химиотерапию по показателям предотвращения рецидивов и прогрессирования.

Отдельным аспектом обзора стала безопасность применения вакцины и алгоритмы предупреждения и лечения специфических осложнений БЦЖ-иммунотерапии.

К основным специфическим осложнениям относятся:

• Гранулематозное поражение органов мочевыделительной системы
• БЦЖ-сепсис (редкое, но потенциально жизнеугрожающее осложнение)

Для своевременной диагностики туберкулеза и исключения противопоказаний к БЦЖ-терапии необходим обязательный фтизиатрический контроль.

Вопрос профилактического лечения латентной туберкулезной инфекции при БЦЖ-иммунотерапии остается открытым. Необходимость профилактики очевидна для снижения рисков осложнений, однако одновременное назначение противотуберкулезных препаратов с иммунотерапией нежелательно, так как может снизить эффективность противоопухолевого лечения. Этот вопрос требует дальнейших исследований.

В реальной клинической практике, в том числе в России, БЦЖ-иммунотерапия назначается значительно реже, чем предписано клиническими рекомендациями. Основные причины недостаточного внедрения включают:

• Административные барьеры (требования к хранению, учету препарата)
• Опасения клиницистов относительно специфических осложнений
• Недостаточная организация междисциплинарного взаимодействия (онкологи-фтизиатры)
• Периодический дефицит препарата

Большинство административных и клинических барьеров легко преодолимы. Организация лечения не представляет сложностей и позволяет обеспечить пациентов оптимальной терапией при условии налаженного взаимодействия с фтизиатрической службой.

БЦЖ-иммунотерапия с проведением индукционного и поддерживающего курсов остается золотым стандартом лечения пациентов с НМИ РМП промежуточного и высокого риска. Несмотря на имеющиеся административные и клинические барьеры, их преодоление возможно и необходимо для обеспечения пациентов оптимальной терапией.

Ключевые практические рекомендации:

• Обязательное проведение как индукционного, так и поддерживающего курсов БЦЖ
• Фтизиатрический контроль до начала терапии и в процессе лечения
• Настороженность в отношении специфических осложнений (гранулематозное поражение, БЦЖ-сепсис)
• Индивидуальный подход к вопросу профилактики латентной туберкулезной инфекции с учетом потенциального снижения эффективности противоопухолевого лечения

Необходимы дальнейшие исследования для оптимизации стратегии профилактики туберкулеза на фоне БЦЖ-иммунотерапии.