Биоаналоги представляют собой высокосходные препараты с оригинальными биологическими препаратами и были созданы для усиления рыночной конкуренции, снижения цен на биопрепараты и расширения доступа пациентов за счет улучшения доступности. К концу 2024 года три противоопухолевых биопрепарата столкнулись с конкуренцией биоаналогов в США (bevacizumab, rituximab и trastuzumab), что подчеркивает необходимость оценки их финансовых последствий для плательщиков и пациентов.
В ретроспективном когортном исследовании проанализированы тенденции цен и доли рынка, а также расходы плательщиков и пациентов после выхода биоаналогов. Использовались данные коммерческой базы Merative MarketScan и базы Medicare с июля 2019 по декабрь 2024 года.
Среди 14 655 пациентов средний возраст составил 57 (13) лет, 9985 (68,1%) были женщины. Наиболее частыми онкологическими заболеваниями были:
- Рак молочной железы: 5182 (35,4%)
- Лимфомы: 4320 (29,5%)
- Колоректальный рак: 1998 (13,6%)
На основании паттернов использования в течение 12 месяцев после начала лечения пациенты были разделены на 4 группы:
- Исключительно биоаналоги: 8710 (59,4%)
- Исключительно оригинальный препарат: 4760 (32,5%)
- Переход с оригинала на биоаналоги: 1015 (6,9%)
- Переход с биоаналогов на оригинал: 170 (1,2%)
Ценовая динамика: После выхода биоаналогов средняя цена продаж (ASP) трех оригинальных препаратов снижалась в среднем на 3,8% ежегодно.
Доля рынка: Рыночная доля оригинальных препаратов сократилась на 30% ежегодно в коммерческом страховании и на 31,5% в программе Medicare Part B.
Финансовая экономия: По сравнению с пациентами, использовавшими только оригинальные препараты, те, кто применял исключительно биоаналоги, обеспечили:
- Снижение средних месячных расходов плательщиков на $3820
- Снижение средних месячных личных расходов пациентов на $39,50
Результаты показывают, что выход биоаналогов ассоциирован со снижением цен и сокращением доли рынка оригинальных биопрепаратов в онкологии. Рыночная конкуренция, созданная биоаналогами, также связана с уменьшением расходов плательщиков и снижением финансового бремени для пациентов.
Данные подтверждают успешность стратегии внедрения биоаналогов для улучшения доступности высокозатратной противоопухолевой терапии без компромиссов в качестве лечения. Преимущественное использование биоаналогов (59,4% пациентов) демонстрирует их широкое принятие в клинической практике.