У 42-летней пременопаузальной женщины с pT2N1a, grade 3 инвазивной протоковой карциномой HR-позитивного/HER2-негативного статуса, завершившей адъювантную химиотерапию, рассматривается дополнительная адъювантная системная терапия.
В дополнение к супрессии функции яичников и ингибитору ароматазы пациентке показано назначение abemaciclib или ribociclib. Данная пациентка имеет высокий риск рецидива с узлово-позитивным HR-позитивным/HER2-негативным ранним раком молочной железы.
В исследовании monarchE добавление abemaciclib к эндокринной терапии улучшило показатели выживаемости без инвазивных заболеваний (iDFS) у пациентов с ≥4 позитивными лимфоузлами или 1-3 позитивными узлами плюс grade 3 заболевание или опухоль ≥5 см. Заболевание pT2N1a, grade 3 соответствует этим критериям.
Исследование NATALEE включало пациентов со стадией II или III заболевания, включая стадию IIA с 1-3 позитивными узлами, и продемонстрировало улучшение iDFS при применении ribociclib плюс ингибитор ароматазы. Оба препарата одобрены FDA и рекомендованы руководящими принципами для подходящих заболеваний высокого риска.
Palbociclib не улучшил iDFS в исследовании PALLAS и не показан в данной ситуации.
При необходимости редукции дозы адъювантного abemaciclib из-за повышения печеночных ферментов 3-й степени важно информировать пациентку, что редукция дозы из-за побочных эффектов не снижает эффективность лечения.
Данные исследований monarchE и NATALEE показали, что редукция дозы abemaciclib или ribociclib при токсичности не влияет на пользу в отношении iDFS. Лучше для пациентов оставаться на лечении, чем окончательно прекратить прием CDK4/6-ингибитора. Редукция или модификация дозы должна использоваться при необходимости для управления специфическими побочными эффектами.