Данная интерактивная образовательная программа представляет клинический случай 72-летней пациентки с впервые диагностированным HER2-позитивным и PD-L1-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Программа охватывает современные подходы к диагностике, терапии первой линии и управлению нежелательными явлениями.

Критерии включения в исследование DESTINY-Lung06

Исследование III фазы DESTINY-Lung06 оценивает эффективность trastuzumab deruxtecan (T-DXd) в комбинации с pembrolizumab в первой линии терапии у пациентов с нерезектабельным/метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ. В исследование включаются пациенты с HER2-гиперэкспрессией (ИГХ 1+, 2+ или 3+) и PD-L1 tumor proportion score (TPS) <50%. Пациенты с HER2-мутантной болезнью, HER2-негативным заболеванием (ИГХ 0) или PD-L1 TPS ≥50% не соответствуют ключевым критериям включения (NCT06899126).

Комплексное тестирование HER2-статуса

Для всесторонней идентификации кандидатов на HER2-направленную терапию требуется комбинация методов: секвенирование нового поколения (NGS) и иммуногистохимия (ИГХ). HER2-гиперэкспрессия и HER2-мутации представляют различные биомаркеры, выявляемые разными методами. HER2-мутации, определяемые через NGS, помогают выбрать наиболее подходящую терапию первой или последующих линий. HER2-гиперэкспрессия по ИГХ может идентифицировать пациентов с ИГХ 3+, которые могут быть кандидатами на T-DXd после прогрессирования на стандартной терапии.

Клинический сценарий: Пациентка с HER2-позитивным метастатическим НМРЛ достигла частичного ответа на T-DXd после прогрессирования на химиоиммунотерапии первой линии. Через 6 месяцев рутинная КТ выявила асимптоматичные изменения по типу "матового стекла", соответствующие асимптоматичной интерстициальной болезни легких (ИБЛ).

Оптимальная тактика: При подозрении на асимптоматичную ИБЛ 1-й степени необходимо немедленно прервать лечение T-DXd до исключения ИБЛ или ее полного разрешения. Раннее распознавание и адекватное ведение ИБЛ 1-й степени имеют принципиальное значение для безопасного продолжения HER2-направленной терапии. Лечение может быть возобновлено после полного радиологического разрешения. При ИБЛ 1-й степени снижение дозы с продолжением лечения или постоянная отмена препарата не являются рекомендуемой стратегией, особенно у отвечающих на терапию пациентов.