В ноябре 2021 года FDA США одобрило pembrolizumab в адъювантном режиме для хирургически резецированного светлоклеточного рака почки (ccRCC) с высоким риском рецидива, включая малые опухоли pT3a. Данное исследование проанализировало паттерны назначения адъювантной иммунотерапии и её влияние на выживаемость при pT3a ccRCC в зависимости от размера опухоли.
Исследование включило 25 089 пациентов с pT3N0M0 ccRCC из базы данных National Cancer Database (NCDB). Многофакторное логистическое регрессионное моделирование использовалось для выявления независимых предикторов назначения адъювантной иммунотерапии в эру одобрения pembrolizumab, а также для оценки общей выживаемости. База данных SEER применялась для анализа канцер-специфической выживаемости (CSS) при pT3a опухолях с стратификацией по размеру.
5-летняя CSS составила 92,3% для pT3a опухолей ≤4 см и 74,4% для опухолей >10 см. Из 8785 пациентов, диагностированных с pT3N0M0 ccRCC в NCDB после 1 января 2022 года, адъювантная иммунотерапия была назначена 30,8% пациентов.
Независимыми предикторами назначения адъювантной иммунотерапии были:
- Молодой возраст
- Европеоидная раса
- Увеличенный размер опухоли
- Высокая степень злокачественности
- Положительные края резекции
- Низкий коморбидный статус
Адъювантная иммунотерапия была ассоциирована с улучшением общей выживаемости при pT3a образованиях. Анализ с стратификацией по размеру показал наибольший размер эффекта при массах 7-10 см и >10 см, хотя статистическая значимость не была достигнута.
Адъювантная иммунотерапия всё чаще, но не полностью внедряется в практику лечения pT3 ccRCC. Однако существует вариабельность в том, какие пациенты получают адъювантную терапию, с более высокими показателями у молодых и здоровых пациентов с крупными опухолями. Малые pT3a образования имеют превосходные результаты CSS, и адъювантная иммунотерапия может иметь дифференцированный эффект в зависимости от размера опухоли.