Фаза 2 исследования LUNAR предусматривала рандомизацию (1:1) пациентов с олигорецидивным гормоночувствительным раком предстательной железы на две группы:
-
Неоадъювантная терапия [177Lu]Lu-PSMA-I&T (2 цикла, 6.8 ГБк) с последующей стереотаксической лучевой терапией (SBRT)
-
Только SBRT
-
Медиана PSA: 1,10 нг/мл (диапазон 0,16-14,70)
-
Всего идентифицировано 123 очага
-
Медиана количества очагов на пациента: 2 (1-9)
-
Медиана объема опухоли: 14,5 см³ (1,9-145,9)
Поглощенные дозы (Gy/ГБк):
- Почки: 0,35 ± 0,10
- Слюнные железы: 0,20-0,24 ± 0,10
- Слезные железы: 0,70 ± 0,49
- Печень: 0,03 ± 0,01
- Костный мозг: 0,005 ± 0,002
Средние дозы для очагов:
- Костные метастазы: 0,19 ± 0,42
- Лимфатические узлы: 0,46 ± 0,81
- Мягкие ткани: 0,30 ± 0,38
Исследование подтвердило безопасность [177Lu]Lu-PSMA-I&T с существенной гетерогенностью поглощенных доз между и внутри пациентов. Два неоадъювантных цикла терапии пролонгировали беспрогрессивную выживаемость.