Комбинация daratumumab плюс bortezomib, lenalidomide и dexamethasone (DVRd) может стать новым стандартом лечения первой линии для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не подходящих для трансплантации, — говорится в исследовании, опубликованном в Journal of Clinical Oncology.

Рандомизированное исследование III фазы CEPHEUS (NCT03652064) оценивало эффективность и безопасность DVRd у пациентов с впервые выявленной ММ, не подходящих для трансплантации или отложивших её. Всего 289 пациентов (18–70 лет с ≥1 коморбидностью или ≥70 лет) были рандомизированы в группы DVRd (144 пациента) или VRd (145 пациентов). Медиана наблюдения составила 58,7 месяца.

Частота МОБ-негативности (10⁻⁵) длительностью ≥12 месяцев составила 60,4% в группе DVRd против 39,3% в группе VRd (P = 0,0004); при длительности ≥24 месяцев — 40,3% vs 22,8% соответственно (P = 0,0015).

Риск прогрессирования или смерти был значимо ниже в группе DVRd (hazard ratio 0,51; P = 0,0003). Данные по общей выживаемости остаются незрелыми, различия незначимы (HR 0,66; 95% CI 0,42–1,03).

Пациенты получали терапию DVRd медианой 55,3 месяца против 34 месяцев VRd.

Нежелательные явления ≥3 степени наблюдались у 93,1% пациентов в группе DVRd и 88,7% — в группе VRd. Наиболее частыми событиями 3–4 степени в группе DVRd были нейтропения (43,8%), инфекции (39,6%) и тромбоцитопения (30,6%).

«В целом, результаты этого подгруппового анализа подкрепляют позицию DVRd как стандарта помощи для пациентов с впервые диагностированной ММ, не подходящих для трансплантации, которые могут переносить bortezomib», — заключили авторы.

Исследование поддержано Johnson & Johnson.