В рамках крупного анализа 2146 клинических исследований в области онкогинекологии, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov с 2007 по 2020 год, выявлены существенные различия между ранними и поздними фазами исследований в отношении завершения, публикации результатов и включения представителей расовых и этнических меньшинств (REMG).

Из 223,690 выявленных исследований только 0,9% (n=2146) были посвящены онкогинекологии. Наибольшую долю составили исследования рака яичников (n=1092, 50,8%), за которыми следовали исследования рака шейки матки (n=350, 16,3%) и рака эндометрия (n=334, 15,6%). Проанализированы показатели публикации результатов и представленность различных этнических групп в зависимости от фазы исследования.

Показатели публикации

Только 22,1% (n=474) всех исследований привели к публикации результатов или отчетов. Ранние фазы исследований демонстрировали значительно более высокие показатели публикации по сравнению с поздними фазами (18,4% против 8,6%, p<0,001).

Среди 252 американских исследований с опубликованными результатами:

• 199 (79,0%) относились к ранним фазам (I, I/II или II фаза)
• 45 (17,9%) — к поздним фазам (II/III, III или IV фаза)

Документирование этнической принадлежности

В отношении отчетности по расе/этнической принадлежности наблюдались противоположные тенденции:

• 33,7% ранних фаз (n=67) сообщали данные о расе/этнической принадлежности
• 64,4% поздних фаз (n=29) включали такую информацию (p<0,0001)

Этнический состав участников

Среди исследований, предоставивших данные об этнической принадлежности, выявлены существенные различия:

• В поздних фазах: 85,7% участников идентифицировали себя как белые
• В ранних фазах: 72,0% участников были белыми (p<0,001)

Это указывает на то, что ранние фазы исследований включают больше представителей этнических меньшинств, несмотря на менее систематическое документирование этнической принадлежности.

Полученные данные выявляют парадоксальную ситуацию в клинических исследованиях онкогинекологии: ранние фазы исследований, которые традиционно считаются более рискованными и экспериментальными, демонстрируют как более высокие показатели завершения и публикации, так и лучшую инклюзивность в отношении этнических меньшинств.

Низкие общие показатели публикации (22,1%) и относительная недопредставленность этнических меньшинств в поздних фазах исследований указывают на необходимость системных изменений в планировании и проведении клинических исследований в онкогинекологии для обеспечения более справедливого доступа к инновационным методам лечения.