Из 1597 проанализированных клинических исследований II-III фаз в онкоурологии 445 (27.9%) были прекращены досрочно, 1152 (72.1%) завершились по плану. Недостаточный набор пациентов стал причиной 41.8% досрочных прерываний, решения спонсоров — 14.6%, промежуточные результаты по эффективности или бесперспективности — 10.3%.
В многофакторном анализе исследования при раке предстательной железы имели выше вероятность завершения по сравнению с исследованиями при раке мочевого пузыря (OR 1.77, 95% CI 1.25-2.50). Мультинациональные исследования (OR 1.96, 95% CI 1.27-3.02) и многоцентровые исследования (OR 1.72, 95% CI 1.28-2.30) также чаще завершались успешно.
Меньшую вероятность завершения показали исследования с включением только метастатических пациентов (OR 0.45, 95% CI 0.29-0.72), исследования со смешанными стадиями заболевания (OR 0.55, 95% CI 0.36-0.86), а также исследования с комитетом по мониторингу данных (OR 0.62, 95% CI 0.47-0.81).
Анализ включил американские интервенционные исследования II-III фаз в онкоурологии, зарегистрированные на ClinicalTrials.gov и завершённые или прерванные между 1 января 2005 года и 1 января 2025 года. Оценивались характеристики при инициации исследований: локализация опухоли, фаза, рандомизация, маскирование, тип спонсора, количество центров, мультинациональный статус, наличие комитета по мониторингу данных и категория вмешательства.
Более четверти исследований в онкоурологии прерываются досрочно, преимущественно из-за невозможности набрать необходимое число пациентов. Выявленные факторы риска могут помочь в оценке выполнимости, планировании исследований и распределении ресурсов с целью снижения предотвратимых неудач клинических исследований в онкоурологии.